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2020年执业药师考试药事法规考前试题:药品经营管理

来源 :中华考试网 2020-10-16

  配伍选择题

  A.3年  B.30日前  C.5年  D.6个月

  1.《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  2.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

  3.《药品经营许可证》的有效期为

  『正确答案』D B C

  『答案解析』《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

  药品经营企业变更登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记。

  多项选择题

  根据《中华人民共和国药品管理法 》 ,开办药品经营企业必须具备的条件包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与经营药品相适应的营业场所

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  『正确答案』ABCD

  『答案解析』开办药品零售企业,应当符合当地常住人口数量、地域 、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。此外,还应当满足以下条件:

  ①具有保证所经营药品质量的规章制度;

  ②具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业 ,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以

  上(含一年)药品经营质量管理工作经验;

  ③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

  ④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

  药品零售企业的行为规则包括

  A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

  B.调配处方必须经过核对

  C.有真实完整的药品检验记录

  D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项

  『正确答案』ABD

  『答案解析』药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。药品经营企业销售药品必须准确无误。对购药者持处方购药的,药品经营企业必须完全按照处方载明的药品名称、数量销售;购药者购买非处方药的,药品经营企业的药学技术人员应当做好用药咨询和指导,应熟悉所售药品的性能、规格,向购药者正确说明药品的用法、用量及禁忌等注意事项,不得对药品作虚假的宣传、进行误导性的陈述。销售中药材必须标明产地,这是由于中药材易受外界自然因素影响,种植方式和产地的不同会导致药材的组分和药用效果有所差别。因此药品经营企业在销售中药材时必须标明产地,有的还需标明野生或人工种植(养殖),以确保消费者的知情权。

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