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2020年执业药师考试药事法规考前试题:药品标准管理

来源 :中华考试网 2020-10-15

  配伍选择题

  A.中国药典

  B.企业标准

  C.注册标准

  D.炮制标准

  1.国家药品标准的核心

  2.一般每五年修订一次的国家药品标准是

  3.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

  4.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

  『正确答案』A A C D

  『答案解析』中国药典是国家药品标准的核心,一般每五年修订一次;国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是注册标准;炮制标准可以由省级药品监督管理部门制定。

  A.说明书

  B.标签

  C.执行标准

  D.注册商标

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  1.药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有

  2.药品包装必须印有或贴有

  『正确答案』A B

  『答案解析』药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有说明书;药品包装必须印有或贴有标签。

  A.【注意事项】

  B.【成分】

  C.【禁忌】

  D.【不良反应】

  根据药品说明书的格式和书写要求

  1.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是

  2.欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是

  3.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

  『正确答案』A B C

  『答案解析』药物滥用或者药物依赖性内容,应在【注意事项】下列出;注射剂的辅料组成,可查询【成分】;【禁忌】应当列出药品不能应用的人群。

  多项选择题

  必须在药品标签上印有规定标志的药品有

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.毒性药品

  D.非处方药

  『正确答案』ABCD

  『答案解析』四个选项均有专有标识。

  根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有

  A.乙类非处方药专用标识为绿色

  B.甲类非处方药专用标识为红色

  C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

  D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

  『正确答案』ABC

  『答案解析』经营非处方药的企业指南性专用标识为绿色。

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