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2020年执业药师考试药事法规考前试题:生产、销售劣药的法律责任

来源 :中华考试网 2020-10-14

  生产、销售劣药的法律责任

  最佳选择题

  1.确认为劣药的情形是( )

  A.不注明或者更改生产批号的药品

  B.擅自添加着色剂的药品

  C.药品甲用药品乙的名称进行销售

  D.药品成分的含量不符合国家药品标准

  『正确答案』D

  『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  A、B:属于按劣药论处的情形。

  C:属于确认为假药的情形。

  2.根据《药品管理法》,下列按劣药论处的情形是

  A.所标明的适应症超出规定范围的

  B.所标明的功能主治超出规定范围的

  C.未标明药品的有效期或者更改有效期的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  『正确答案』C

  『答案解析』有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

  A项、B项:属于按假药论处的情形。

  D项:应确认为假药。

  3.认定为劣药的情形是

  A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  B.药品成分的含量不符合国家药品标准

  C.药品甲用药品乙的名称进行销售

  D.对保健食品进行药品疗效宣传

  『正确答案』B

  『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  A项、C项:应确认为假药。

 

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