多项选择题

　　1、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当

　　A、及时告知医务人员相关信息

　　B、修改标签说明书

　　C、暂停生产

　　D、主动召回

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。

　　2、医院药师的工作职责包括

　　A、负责药品采购供应

　　B、处方或者用药医嘱审核

　　C、开展药学査房

　　D、药品调剂

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 医院药师的工作职责包括：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学査房，为患者提供药学专业技术服务;参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。

　　3、药品分类管理的意义是

　　A、保证公众用药安全有效

　　B、合理分配医疗卫生资源

　　C、保证公众用药方便及时

　　D、降低医疗费用

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策，其重要意义体现为以下两点。

　　(1)保证公众用药安全有效、方便及时

　　(2)合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用

　　4、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有

　　A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B、放射性药品

　　C、生物制品

　　D、中药材、中药饮片、中成药

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

　　从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

　　医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

　　5、药品重点监测从启动主体来看，可以分为

　　A、主动重点监测

　　B、被动重点监测

　　C、定期重点监测

　　D、不定期重点监测

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 药品的重点监测从启动主体来看，可以分为主动重点监测和被动重点监测。

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