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2020年执业药师考试药事法规经典试题:药品管理立法

来源 :中华考试网 2020-08-03

  综合分析选择题

  【1~4题共用题干】

  1[.共享题干题]甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

  2[1单选题]案例情景中所指的“加处罚款”属于()。

  A.行政强制措施

  B.行政强制执行

  C.行政处罚

  D.行政许可

  [答案]B

  [解析]考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。罚款是行政处罚,加处罚款是行政强制执行。故答案为B。

  3[1单选题]案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是()。

  A.注射剂

  B.肿瘤治疗药

  C.维C银翘片

  D.维生素C

  [答案]D

  [解析]考查药品零售企业销售处方药和非处方药的要求。其一,选项A和B属于必须凭处方销售的药品。其二,选项C是甲类非处方药,选项D属于乙类非处方药。执业药师不在岗,可以销售乙类非处方药。故答案为D。

  3[1单选题]丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括()。

  A.立案

  B.制作笔录

  C.辩论

  D.备案

  [答案]D

  [解析]考查行政处罚的决定及程序。其一,对法人罚款小于1000元,应该适用简易程序(当场处罚程序),这是解题的第一步。其二,区别简易程序、一般程序、听证程序,简易程序不需要立案,也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。

  4[1单选题]案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是()。

  A.丙县市场监督管理部门

  B.甲省药品监督管理部门

  C.国家药品监督管理部门

  D.丙县人民政府

  [答案]D

  [解析]行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。

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