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2020年执业药师药事法规全新章节题:中药管理

来源 :中华考试网 2020-06-29

  配伍选择题

  1[.共享答案题]

  A.道地药材

  B.中药饮片

  C.中成药

  D.中药注射剂

  1[1单选题]经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材是()。

  [答案]A

  2[1单选题]以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等,以供医生、患者直接选用的是()。

  [答案]C

  3[1单选题]从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂的是()。

  [答案]D

  2[.共享答案题]

  A.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》

  B.《非首次进口药材目录》

  C.《抗菌药物供应目录》

  D.《古代经典名方目录》

  4[1单选题]由国务院卫生行政部门会同国务院药品监督管理部门制定,公布的是()。

  [答案]A

  5[1单选题]由国家药品监督管理局制定并调整的是()。

  [答案]B

  6[1单选题]国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()。

  [答案]D

  3[.共享答案题]

  A.没有实施批准文号管理的中药材

  B.自种自采自用中药材

  C.中成药

  D.中药饮片

  7[1单选题]只限于所在村医疗机构内使用的是()。

  [答案]B

  8[1单选题]和医疗机构制剂一样不得上市流通的是()。

  [答案]B

  9[1单选题]不得加工成中药制剂的是()。

  [答案]B

  综合分析选择题

  1[.共享题干题]近年来,我国过度采集药用植物野生种群的现象愈演愈烈。川贝母、甘草等野生资源破坏严重,人参,杜仲的野生个体已经很难发现。未来很可能需要通过进口药材来解决用药需求。已列入《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有:西洋参、乳香、没药及血竭,西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻,沉香、砂仁、胖大海等。

  1[1单选题]案例情景中的野生药材属于三级保护药材的是()。

  A.川贝母

  B.甘草

  C.人参

  D.杜仲

  [答案]A

  2[1单选题]国家重点保护野生药材物种杜仲的特点是()。

  A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  B.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  D.濒临资源衰竭状态的稀有珍贵野生药材物种

  [答案]B

  3[1单选题]国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是()。

  A.川贝母与人参都禁止采猎

  B.川贝母与社仲都不得出口

  C.川贝母的管理措施与甘草相同

  D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

  [答案]C

  4[1单选题]如果首次进口上述情景中濒危的药材物种,需要颁发的证件名称及有效期分别为()。

  A.一次性进口药材批件,1年

  B.两次性进口药材批件,2年

  C.三次性进口药材批件,3年

  D.多次性进口药材批件,2年

  [答案]A

  2[.共享题干题]2011年3月3日,国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势”,所以申请了中药品种保护,取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。

  5[1单选题]负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评的机构是()。

  A.国家药品监督管理局药品评价中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.国家中药品种保护审评委员会

  [答案]D

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