药品管理立法与药品监督管理

　　最佳选择题

　　1.单选题]关于法律渊源的说法，错误的是()。

　　A.国家机关、公民和社会组织为寻求行为的根据而获得具体法律的来源即法的渊源

　　B.正式的法的渊源主要为制定法，即不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件的明确条文

　　C.非正式的法的渊源主要是尚未在法律规范性文件中明文体现的判例、政策、习惯

　　D.“法律”和“政策”分别属于我国法的正式渊源和非正式渊源，“法律”在我国主要是制定法，有法律效力，而“政策”则没有法律效力

　　[答案]D

　　2.单选题]药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是()。

　　A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

　　B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

　　C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

　　D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

　　[答案]A

　　3.单选题]关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是()。

　　A.上位法效力高于下位法

　　B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

　　D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

　　[答案]D

　　4.单选题]关于法的效力冲突及其解决原则的说法，错误的是()。

　　A.下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销

　　B.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定

　　C.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

　　D.自治条例和单行条例、经济特区法规不得出现法律、行政法规、地方性法规的变通规定

　　[答案]D

　　5.单选题]2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现()。

　　A.不溯及既往原则

　　B.全面审查原则

　　C.法律条文到达时间的原则

　　D.行政许可法定原则

　　[答案]D

　　6单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

　　A.药品检验人员执业许可

　　B品生产许可

　　C.进口药品上市许可

　　D.执业药师执业许可

　　[答案]A

　　7.单选题]药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。

　　A.查封、扣押财物

　　B.冻结存款、汇款

　　C.罚款

　　D.拘留

　　[答案]A

　　8.单选题]《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是()。

　　A.人民代表大会

　　B.社会行业协会

　　C.司法机关

　　D.上一级行政机关

　　[答案]C

　　9.单选题]某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。

　　A.所在地省级人民政府

　　B.所在地市级药品监督管理部门

　　C.所在地市级人民政府

　　D.本县人民法院

　　[答案]B

　　10题]下列不属于国家药品监督管理局职责的是

　　A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

　　B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

　　C.负责执业药师注册管理

　　D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

　　[答案]C

　　11单选题]关于药品标准修订的说法，正确的是()。

　　A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

　　B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

　　C.药品注册标准每5年修订一次

　　D.中药饮片炮制规范每5年修订一次

　　[答案]A

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