药品监督管理体制

　　最佳选择题

　　1、关于国家基本药物制度的说法不正确的是

　　A、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物

　　B、其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

　　C、非基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于基本药物

　　D、在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

　　2、下列不属于市场监督管理部门的职责是

　　A、营业执照的核发

　　B、查处生产企业生产中的违法行为

　　C、医疗器械广告的监督处罚

　　D、拟定药品流通发展规划

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 商务部门负责拟定药品流通发展规划和政策。

　　3、下列关于医疗保障部门的职责说法错误的是

　　A、拟订生育保险保障制度

　　B、组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法

　　C、制定医保目录准入谈判规则并组织实施

　　D、组织指导突发公共卫生事件的预防控制

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 卫生健康部门负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。

　　4、下列属于新闻出版广电部门的职责是

　　A、查处发布虚假违法广告信息的网络平台

　　B、加强药品安全新闻宣传工作

　　C、清理查处违规媒体和广告

　　D、协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 A为网信办的职责，BD为新闻宣传部门的职责。

　　6、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是

　　A、副部级，为卫生部管理的国家局

　　B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成

　　C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

　　D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 A是为改革前的说法，现国家食品药品监督管理总局(正部级)，为国务院直属机构。此处为今年重点考察知识点，要求记忆每一个选项。

　　7、关于卫生行政部门的叙述不正确的是

　　A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

　　B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

　　C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范

　　D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 B是CFDA的职能不是国家卫生和计划生育委员会的职能，B的正确说法是“参与制定药品法典”，考试时注意措词，如果是“组织制定、公布国家药典”那是CFDA的职能，如果是“参与制定药品法典”是国家卫生和计划生育委员会的职能，这里有主次之分。

　　8、甲省药品生产企业生产某种降压药，为扩大药品销售量，在乙省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是

　　A、甲省的药品监督管理部门

　　B、乙省的药品监督管理部门

　　C、新闻出版广电部门

　　D、新闻宣传部门

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为。强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。进一步规范电视购物节目播放,，清理整治各种利用健康资讯、养生等节(栏)目、专版等方式，变相发布广告的行为;对不履行广告发布审查责任、虚假违法广告问题屡查屡犯的广播电视报刊出版单位以及相关责任人，依法依规予以处理。

　　9、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范的部门

　　A、卫生计生部门

　　B、中医药管理部门

　　C、发展和改革宏观调控部门

　　D、人力资源和社会保障部门

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 卫生计生部门在职责范围内负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范。

　　10、下列属于药品技术监管机构的是

　　A、中国食品药品检定研究院

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、人力资源和社会保障部门

　　D、商务部门

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家食品药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心等。

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