药品零售的质量管理

　　最佳选择题

　　根据《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是

　　A.处方药与非处方药应分柜

　　B.危险品不应陈列;需陈列时，陈列代用品或空包装

　　C.口服药物与外用药物要分开存放

　　D.国家基本药物与双跨药物应分开存放

　　『正确答案』D

　　『答案解析』处方药、非处方药分区陈列。

　　易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安设施，制订相关的工作制度和应急预案。在零售时，不得陈列，需陈列应陈列代用品或空包装。

　　外用药与其他药品分开摆放。

　　D项说法不严谨。国家基本药物中的处方药与双跨药物的处方药可以一起存放。国家基本药物的非处方药与双跨药物的非处方药可以一起存放。

　　药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

　　B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

　　C.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、价格

　　D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

　　『正确答案』A

　　『答案解析』药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等;资料和销售凭证，记录和凭证应当至少保存5年。

　　以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是

　　A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品。

　　根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品生产、经营企业不得从事的经营活动：

　　①不得以展示会、博览会等方式现货销售药品;可以签订购销合同。

　　②不得购进和销售医疗机构配制的制剂;

　　③不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类OTC;

　　④不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;

　　⑤不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;

　　⑥不得销售本企业受委托生产的药品;

　　⑦不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

　　⑧城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A.是依法设立的药品批发企业

　　B.具有负责网上实时咨询的执业药师

　　C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

　　D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　『正确答案』A

　　『答案解析』向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(1)依法设立的药品连锁零售企业，故A错误。

　　(2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

　　(3)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(4)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(5)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(6)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(7)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(8)具备执业药师负责网上实时资讯，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(9)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

　　A.3%

　　B.5%

　　C.8%

　　D.15%

　　『正确答案』C

　　『答案解析』医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

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