药品广告的审批

　　【考题.A型题】关于药品广告审查的说法，错误的是(　)

　　A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查

　　B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

　　C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

　　D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

　　『正确答案』C

　　『答案解析』处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查;选项C错误当选。

　　【考题.A型题】下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批的是(　)

　　A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传

　　B.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

　　C.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，被受理药品广告审查机关发现的

　　D.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号后被药品审查机关发现

　　『正确答案』D

　　『答案解析』对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后：应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请;选项D当选。

　　【考题.A型题】下列药品广告发布行为，符合规定的是(　)

　　A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传服用三个疗程心脏病治愈率达90%

　　B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

　　C.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

　　D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现说明表示功效的断言或保证的、治愈率或者有效率等情形;选项AB错误。在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告;选项D错误。以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称;选项C正确。

　　【考题.A型题】根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是(　)

　　A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

　　B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

　　C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

　　D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

　　『正确答案』B

　　『答案解析』已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号;选项B错误当选。

　　【考题.X型题】关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有(　)

　　A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

　　B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

　　C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

　　D.针对未成年人的广播电视频道，节目、栏目、不得发布药品广告

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致，电视台、广播电台不得在7：00-22：00发布含有上款内容的广告;选项B错误，ACD正确。

　　【考题.B型题】

　　A.基本药物

　　B.非处方药

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.处方药

　　1.在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是(　)

　　『正确答案』B

　　『答案解析』非处方药：在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”;选项B当选。

　　2.在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是(　)

　　『正确答案』D

　　『答案解析』处方药：在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;选项D当选。

　　3.不得发布广告的是(　)

　　『正确答案』C

　　『答案解析』不得发布广告的药品：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(2)药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;(3)医疗机构配制的制剂;(4)军队特需药品;(5)国家药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(6)批准试生产的药品;选项C当选。

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