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2020年执业药师药事法规考点练习题:药品的管理

来源 :中华考试网 2020-03-24

  多项选择题

  1.关于第二类精神药品零售企业说法正确的是( )

  A.禁止无处方销售

  B.禁止超剂量销售

  C.应当将处方保持2年被查

  D.不得向未成年人销售

  『正确答案』ABCD

  『答案解析』①麻醉药品和第一类精神药品不得零售。除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

  ②第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。

  ③零售第二类精神药品时,处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;第二类精神药品一般每张处方不得超过7曰常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。

  ④第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下,可查验购药者身份证明。

  四个选项都是正确的说法。

  2. 《印鉴卡》中哪些事项发生变更需要办理变更手续

  A.采购人员

  B.医疗机构名称

  C.具有相应处方权的医师

  D.处方审核执业药师

  『正确答案』AB

  『答案解析』印鉴卡变更:医疗机构名称、地址、医疗机构法定代表人(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等6项项目变更须在变更之日起3日内办理变更申请,市级卫生行政部门收到申请之日起5日内完成变更手续。

  3.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括

  A.实行专人管理

  B.建立专用账册

  C.设立独立的专库或专柜存储

  D.实行双人双锁管理

  『正确答案』ABC

  『答案解析』麻醉药品和第一类精神药品专库和专柜应当实行双人双锁管理,二类精神药品没有双人双锁管理的要求。

  4.某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是

  A.对该药品零售企业的行业应按照销售假药进行处罚

  B.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

  C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

  D.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

  『正确答案』BD

  『答案解析』A通过题干描述不属于假药。B应该是市级市场监督管理部门给予处罚。

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