2020年执业药师药事法规考点练习题：药品经营管理2-中华考试网

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来源 :中华考试网 2020-03-16

中

　　配伍选择题

　　A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6个月

　　1.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

　　2.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

　　3.《药品经营许可证》的有效期为

　　『正确答案』D B C

　　『答案解析』《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

　　药品经营企业变更登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记。

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　1.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　2.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　3.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　『正确答案』D C C

　　『答案解析』在药品批发企业中，质量管理工作人员，应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

　　在药品批发企业中，验收、养护工作人员，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。

　　在药品批发企业中，采购者需具备药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

　　A是企业质量负责人。

　　B是从事疫苗配送的企业应当具备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。