2020年执业药师药事法规考点练习题：药品监督管理-中华考试网

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来源 :中华考试网 2020-01-30

中

　　　药品监督管理

　　习题练习-A型题

　　下列属于国家药品监督管理局职责的是

　　A.负责药品价格的监督管理工作

　　B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

　　C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格

　　D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

　　『正确答案』B

　　『答案解析』A是市场监督管理部门的职责，C是医疗保障部门的职责，D由公安部门负责。

　　习题练习-B型题

　　A.药品监督管理部门

　　B.市场监督管理部门

　　C.公安部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　1.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任

　　2.负责拟订和实施生物医药产业规划的部门是

　　3.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效

　　『正确答案』C D A

　　『答案解析』公安部门依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任;工业和信息化管理部门负责拟订和实施生物医药产业规划;药品监督管理部门对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效。

　　习题练习-A型题

　　中国食品药品检定研究院的职责不包括(　)

　　A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

　　B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　C.药品注册审核

　　D.承担生物制品批签发的具体业务工作

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品注册审核是国家药品监督管理局药品审评中心的职责。

　　习题练习-B型题

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　1.承担药品、医疗器械的检验检测工作的机构是

　　2.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　3.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　『正确答案』A C B

　　『答案解析』中国食品药品检定研究院承担药品、医疗器械的检验检测工作;国家药品监督管理局药品评价中心 (国家药品不良反应监测中心);国家食品药品监督管理局药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。