2019年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(九) -中华考试网

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来源 :中华考试网 2019-10-02

中

　　1[.单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是()。

　　A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

　　B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

　　C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

　　D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力

　　[答案]A

　　[解析]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP;药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当1[.单选题]符合GSP相关要求。GSP作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力;选项BCD正确，A错误当选。

　　2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是()。

　　A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

　　B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

　　C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色

　　D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%

　　[答案]C

　　[解析]对直接接触药品最小包装破损的药品(不合格药品)应进行隔离，并按色标管理要求标示为红色;选项C错误当选。

　　3[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是()。

　　A.中药药材与中药饮片必须分库存放

　　B.不同批号的药品必须分库存放

　　C.药品和非药品必须分库存放

　　D.外用药与其他药品必须分库存放

　　[答案]A

　　[解析]药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;选项A当选。

　　4[.单选题]根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()。

　　A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

　　B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

　　C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

　　D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　[答案]B

　　[解析]《GSP》没有要求负责药品拆零销售必须是质量管理人员，负责拆零销售的人员经过专门培训即可;选项B错误当选。

　　5[.单选题]某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是()。

　　A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

　　B.药品按剂型，用途及储存要求分类陈列

　　C.外用药与其他药品分开摆放

　　D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区[答案]A

　　[解析]拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳不得陈列;选项A错误当选