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2019年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(二)

来源 :中华考试网 2019-09-27

  三.X型题(多项选择题)

  1[.多选题]根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

  A.发生药品不良反应的

  B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

  C.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

  D.相应的国家药品标准被修改的

  [答案]BC

  [解析]从国家基本药物目录中调出的情形:药品标准被取消的;国药监部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;选项BC当选。

  2[.多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建议国家基本药物制度可以实施的措施有()。

  A.对基本药物实施公开招标采购,统一配送

  B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

  C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

  D.基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

  [答案]AD

  [解析](1)公开招标采购、统一配送;(2)省级人民政府根据招标情况在国家指导价格内确定本地区的统一采购价格;(3)城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他机构也首选药物并确定使用比例;(4)基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录;报销比例明显高于非基本药物;选项AD正确。

  3[.多选题]根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括()。

  A.适应基本医疗卫生需求

  B.公众可公平获得

  C.能够保障供应

  D.剂型适宜

  [答案]ABCD

  [解析]根据2009年《实施意见》基本药物的界定是:(1)适应基本医疗卫生需求;(2)剂型适宜;(3)价格合理;(4)能够保障供应;(5)公众可公平获得的药品。

  3[.多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。

  A.己上市药品循证医学、药物经济学评价

  B.国家基本药物的应用情况监测和评估

  C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

  D.我国疾病谱的变化

  [答案]ABCD

  [解析]调整的品种和数量应当根据以下因素确定:(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)己上市药品循证医学、药物经济学评价;ABCD当选。

  5[.多选题]国家基本药物目录管理采取的举措,具体内容包括()。

  A.坚持防治必需,以满足疾病防治基本用药需求为导向

  B.强化循证决策,调入和调出并重

  C.对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过5年

  D.适应分级诊疗制度建设需求,推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购

  [答案]ABD

  [解析]动态调整目录,对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过3年;选项C错误,ABD当选。

  6[.多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有()

  A.主要用于滋补保健作用,易滥用的

  B.含有国家重点保护野生动植物药材的

  C.非临床治疗首选的

  D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

  [答案]ACD

  [解析]下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围:含有国家瀕危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;选项ACD当选。

  7[.多选题]下列选项中属于国家基本药物制度补偿模式的有()

  A.收支两条线

  B.多种渠道

  C.以奖代补

  D.政府全额补贴

  [答案]ABCD

  [解析]国家基本药物制度补偿模式:收支两条线;多种渠道,多头补偿;以奖代补;政府全额补贴;选项ABCD当选。

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