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2019年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)

来源 :中华考试网 2019-08-30

  一、A型题(最佳选择题)((40小题,每题1分,共40分))

  1.根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

  A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

  B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

  C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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  2.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是()。

  A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

  B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  C.红色专有标识用于甲类非处方药

  D.绿色专有标识用于乙类非处方药

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  二、B型题(配伍选择题)((共50道小题,每题1分,共50分))

  1.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

  A.向人民法院提起诉讼

  B.协商和解

  C.向有关行政部门申请行政裁决

  D.请求消费者协会组织调解

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  2.药品标准

  A.中国药典

  B.企业标准

  C.注册标准

  D.炮制标准

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  三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题,每小题1分,共20分))

  1.A综合医院己取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。

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  2.甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂,2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

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  四、X型题(多项选择题)((10小题,每题1分,共10分,少选不得分))

  1.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有()

  A.主要用于滋补保健作用,易滥用的

  B.含有国家重点保护野生动植物药材的

  C.非临床治疗首选的

  D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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  2.根据《医疗器械监督管理条例》,从事医疗器械经营,应当具备以下条件()。

  A.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员

  B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

  C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

  D.应当具有计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

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