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2019执业药师考试药事管理法规备考试题(一)

来源 :中华考试网 2019-06-12

  三、C

  1、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。

  <1> 、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是

  A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

  B、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

  C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

  D、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

  <2> 、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是

  A、甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

  B、甲兽药店经营人用药品,应以销售售劣药品论处

  C、销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营

  D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处

  2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

  <1> 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

  A、药品研发机构

  B、药品生产企业

  C、药品批发企业

  D、药品零售企业

  <2> 、药品经营企业应

  A、加强药物研究质量管理

  B、承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划

  C、承担药品使用过程中的风险管理责任

  D、做好上市前药品风险管理

  <3> 、药品安全风险管理中最重要的环节是

  A、药品的研发

  B、药品的生产

  C、药品的经营

  D、药品的使用

  3、张某2014年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品质量管理工作。

  <1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试

  A、2016年

  B、2017年

  C、2020年

  D、2023年

  <2> 、若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括

  A、药品检验

  B、药品生产

  C、药品经营

  D、药品使用

  <3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括

  A、遵纪守法,遵守药师职业道德

  B、取得初级药师专业技术职称

  C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

  D、经所在单位考核同意

  <4> 、张某的注册有效期为几年,需要在有效期满前几个月办理再注册手续

  A、2年,15天

  B、3年,20天

  C、4年,25天

  D、5年,30天

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