2019年执业药师药事管理法规题库:第六章
来源 :中华考试网 2019-05-31
中四、X
1、申请中药一级保护品种应具备的条件
A、对特定疾病有特殊疗效的
B、用于预防治疗特殊疾病的
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、对特定疾病有显著疗效的
2、申请中药二级保护品种应具备的条件是
A、已经解除一级保护的品种
B、对特定疾病有显著疗效的
C、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
D、符合一级保护的品种申请条件的
3、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括
A、对特定疾病有特殊疗效的
B、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、对特定疾病有显著疗效
4、以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种
A、猪苓
B、熊胆
C、麝香
D、蛇胆
5、一级保护野生药材物种
A、不得出口
B、限量出口
C、禁止采猎
D、必须持有采药证,按照批准的计划采猎、收购
6、根据《关于进一步加强中药材管理的通知》,以下说法正确的是
A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材
B、严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源
C、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料
D、除现有17个中药材专业市场外,各地可视情况开办新的中药材专业市场
7、我国中药材管理领域仍然存在一些突出问题,主要表现为
A、标准化种植养殖落实不到位
B、中药材产地初加工设备简陋,染色增重、掺杂使假现象时有发生
C、中药材专业市场以次充好,以假充真,制假售假
D、违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止
8、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片,应要求经营企业提供的资料有
A、《药品经营许可证》
B、经营企业资质证明
C、销售人员的授权委托书
D、《企业法人营业执照》
9、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
10、关于生产中药饮片的说法正确的有
A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D、必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
11、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片,应当验证生产经营企业的
A、中药饮片注册证书
B、销售人员的授权委托书
C、药品经营许可证
D、企业法人营业执照
12、国家药品监督管理局制定并发布了《古代经典名方目录(第一批)》。第一批古代经典名方目录中包括的剂型有
A、汤剂
B、散剂
C、丸散
D、膏剂