第七章　特殊管理的药品管理

　　【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是

　　A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

　　B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布

　　C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

　　D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

　　【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

　　A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

　　D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

　　『正确答案』D

　　『答案解析』单位及其工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，不是1年。

　　【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

　　A.由医院自行到药品批发企业提货

　　B.由药品批发企业将药品送至医院

　　C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

　　D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

　　『正确答案』B

　　『答案解析』根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院。

　　【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是

　　A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

　　B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药

　　C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

　　D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　『正确答案』C

　　『答案解析』全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发。

　　【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

　　A.省级卫生行政部门

　　B.设区的市级卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.设区的市级药品监督管理部门

　　『正确答案』B

　　『答案解析』设区的市级卫生行政部门审批印鉴卡。

　　【例题-最佳选择题】应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

　　A.省卫生行政部门

　　B.省药品监督管理部门

　　C.省公安部门

　　D.省工商部门

　　『正确答案』A

　　『答案解析』省卫生行政部门应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报。

　　【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是

　　A.具有公安报警系统联网的报警装置

　　B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目

　　C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

　　D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

　　『正确答案』B

　　『答案解析』申请印鉴卡的必备条件

　　(1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的“诊疗科目”;

　　(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、“专职”从事麻药和第一类精药管理的药学专业技术人员;

　　(3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的“执业医师”;

　　(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品“安全储存的设施和管理制度”。

　　【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是

　　A.医疗机构负责人

　　B.医疗管理部门负责人

　　C.药学部门负责人

　　D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

　　『正确答案』D

　　『答案解析』当《印鉴卡》中医疗机构：(1)名称;(2)地址;(3)医疗机构法人代表(负责人);(4)医疗管理部门负责人;(5)药学部门负责人;(6)采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起“3日内”到“市级卫生行政部门”办理变更手续。

　　【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.要求患者找其他医疗机构购买使用

　　D.对患者说明情况，请患者自行解决

　　『正确答案』A

　　『答案解析』医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从“其他医疗机构或者定点批发企业”紧急借用。

　　【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A 型肉毒毒素

　　『正确答案』A

　　『答案解析』美沙酮属于麻醉药品。

　　【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是

　　A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查

　　B.生产企业按批准的计划生产

　　C.由医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须2人以上复核

　　『正确答案』A

　　『答案解析』生产毒性药品的生产记录，保存5年备查.

　　【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

　　A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

　　B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

　　C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

　　D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

　　『正确答案』C

　　『答案解析』采购的毒性中药材，包装材料上必须标上毒性药标志。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持“本单位的证明信”，经单位所在地“县级以上药监部门”批准后，供应单位方能发售。医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

　　【例题-最佳选择题】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

　　A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得《购买证明》

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

　　D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品类易制毒化学品不能使用现金或实物进行交易。

　　【例题-最佳选择题】根据《2018年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

　　A.蛋白同化制剂

　　B.刺激剂

　　C.血液兴奋剂

　　D.肽类激素

　　『正确答案』A

　　『答案解析』蛋白同化制剂指具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇。

　　【例题-最佳选择题】谭某，女39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是

　　A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

　　B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

　　C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

　　D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配

　　『正确答案』B

　　『答案解析』零售药店不得销售肽类激素(胰岛素除外)。

　　【例题-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

　　A.公民自费并自愿受种的疫苗

　　B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定手种的疫苗

　　C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

　　D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　『正确答案』A

　　『答案解析』第二类疫苗：由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　【例题-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

　　A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

　　B.强制当地儿童接种第二类疫苗

　　C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

　　D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗

　　『正确答案』D

　　『答案解析』一类疫苗最小包装上应标明免费字样。第二类疫苗是自愿接种的，不能强制。疫苗批发机构应该用具有冷链运输功能的车辆运输疫苗。

　　【例题-最佳选择题】某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

　　A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

　　B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

　　C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

　　D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

　　『正确答案』D

　　『答案解析』疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当如实登记，向所在地“县级药监部门”报告，由”县级药监理部门”会同”同级卫生主管部门”按照规定监督销毁。