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2019年执业药师药事法规同步练习题:第二章

来源 :中华考试网 2019-01-18

  【例题-配伍选择题】

  A.血液制品

  B.疫苗

  C.发生严重不良反应,经评估不宜作基药使用

  D.独家生产品种

  根据《国家基本药物目录管理办法》

  (1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

  (2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

  『正确答案』C、D

  『答案解析』

  不能纳入基药物目录遴选的范围从国家基本药物目录中调出的情形

  (1)含有国家濒危野生动植物药材的;

  (2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;

  (3)非临床治疗首选的;

  (4)因严重不良反应,国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

  (5)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。(1)药品标准被取消的;

  (2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

  (3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

  (4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

  【例题-配伍选择题】

  A.含有国家濒危野生动物药材的药品

  B.诊断药品

  C.维生素、矿物质类药品

  D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

  (1)不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

  (2)应当从国家基本药物目录调出的药品是

  『正确答案』A、D

  『答案解析』

  不能纳入基药物目录遴选的范围从国家基本药物目录中调出的情形

  (1)含有国家濒危野生动植物药材的;

  (2)主要用于滋补保健作用,易滥用的;

  (3)非临床治疗首选的;

  (4)因严重不良反应,国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

  (5)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。(1)药品标准被取消的;

  (2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

  (3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

  (4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

  【例题-配伍选择题】

  A.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

  B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

  C.深化医药卫生体制改革,推荐健康中国建设

  D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

  根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

  1.药品使用环节重大改革强调的是

  2.药品流通环节重大改革的重点是

  3.药品生产环节重大改革的关键是

  『正确答案』D、A、B

  『答案解析』使用环节涉及到医疗机构,因此选D,流通环节涉及到流通,选A,生产环节涉及到药品质量,选B。

  【例题-配伍选择题】

  A.双信封制公开招标采购方式

  B.定点生产的方式

  C.多方参与的价格谈判方式

  D.按国家现有规定采购

  (1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式

  (2)独家生产药品的基本药物采购方式

  (3)免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式

  『正确答案』A、C、D

  『答案解析』

  基本药物类型采购方式

  (1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产双信封制公开招标采购方式

  (2)部分专利药品、独家生产药品公开透明、多方参与的价格谈判方式

  (3)用量小、临床必需、市场供应短缺通过招标采取定点生产等方式

  (4)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网,由医院直接采购方式

  (5)麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购,确保公开透明

  【提示】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。

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