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2019年执业药师药事法规考点试题:药品监督管理体制与法律体系

来源 :中华考试网 2018-12-12

  模拟练习--B型题

  A.药品监督管理部门

  B.卫生计生部门

  C.国家发展和改革宏观调控部门

  D.工商行政管理部门

  1.负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是

  2.负责药品价格的监督管理工作的部门是

  3.确定国家OTC药物目录

  4.负责药品广告监督与处罚的部门是

  『正确答案』B C A D

  A.药品监督管理部门    B.工商行政管理部门

  C.公安部门        D.人力资源和社会保障部门

  1.对药品广告进行监督查处

  2.依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任

  3.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理

  4.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效

  『正确答案』B C D A

  A.国家药典委员会

  B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

  C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

  D.国家食品药品审核查验中心

  1.组织制定和修订国家药品标准的机构是

  2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是

  3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是

  4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是

  『正确答案』A C C C

  『答案解析』

  通过关键词记忆各技术监督管理机构的职责:

  1.检定、检验、复验、抽验、标定、批签发、复核、鉴定等——中检院;

  2.药典、国家标准——药典委员会

  3.药品注册申请进行技术审评(新药)——审评中心

  4.再评价、药品(医疗器械)不良反应/事件、基本药物目录、非处方药目录——评价中心

  5.GXP认证——总局食品药品审核查验中心

  A.法律        B.行政法规

  C.地方政府规章    D.部门规章

  1.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是

  2.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

  3.CFDA会议通过的《药品经营质量管理规范》是

  4.北京市人民政府常务会议通过的《北京市药品和医疗器械流通监督管理办法》是

  『正确答案』B A D C

  模拟练习--C型题

  王某,2007年药学专业本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2011年经执业药师资格考试取得执业药师资格。2012年,利用自己的证件替亲戚李某办理《执业药师注册证》、《药品经营许可证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2014年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2017年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹” 300瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

  1.王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

  A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

  B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人

  C.作为医疗机构药学人员参加考试并取得执业药师资格证书

  D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师

  『正确答案』C

  2.关于药店销售假药,王某对此应当承担的法律责任是

  A.王某未参与实际经营,不负法律责任

  B.因销售药品未造成严重后果,王某不需要负刑事责任

  C.王某作为直接负责人犯销售假药罪

  D.因销售药品数量较少,数额较小,王某未构成销售假药罪

  『正确答案』C

  模拟练习--X型题

  下列有关法律效力层次的说法,正确的有

  A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

  B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

  C.上位法的效力高于下位法

  D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

  『正确答案』ABC

  『答案解析』

  效力层次:

  1.上位法效力高于下位法:宪法>法律>法规>地方性法规和规章 部门规章=地方政府规章

  2.同一位阶之间:特别规定>一般规定,新规定>旧规定

  设定和实施行政许可的原则包括

  A.法定原则

  B.公开、公平、公正原则

  C.便民和效率原则

  D.信赖保护原则

  『正确答案』ABCD

  根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括

  A.警告     B.罚款

  C.拘役     D.吊销许可证

  『正确答案』ABD

  根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

  A.警告

  B.责令停产停业

  C.吊销许可证

  D.较大数额罚款

  『正确答案』BCD

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