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2018执业药师考试题库-药事管理法规第六章

来源 :中华考试网 2018-09-11

  模拟练习---B型题

  A.药品外包装材料

  B.医疗机构制剂

  C.未实施批准文号管理的中药材

  D.新发现和从国外引种的药材

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  1.不得在市场上销售的是

  2.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售是

  3.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

  『正确答案』B D C

  A.羚羊角  B.丹参  C.黄芩  D.甘草

  1.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

  2.根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是

  3.野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是

  『正确答案』D A A

  『答案解析』

  国家重点保护野生药材的名称

  一级:两类骨头两类角(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿))(虎豹羚羊梅花鹿)

  二级:

  一马甘草麝蟾酥:鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥

  二黄双蛤穿厚杜:黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲

  三蛇狂喝熊人血:白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血竭

  三级:刺五加 、黄芩、胡黄连、防风、远志等

  A.鹿茸(梅花鹿)   B.秦艽

  C.甘草        D.天麻

  1.属于资源严重减少的主要常用野生药材是

  2.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

  3.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

  『正确答案』B A C

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.30年、20年、10年

  1.中药一级保护品种的保护期为

  2.中药二级保护品种的保护期为

  3.中药材 GAP 证书的有效期为

  『正确答案』D C B

  『答案解析』

  1.受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。

  模拟练习---X型题

  关于中药饮片的说法,正确的有

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

  B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

  C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

  D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

  『正确答案』ABC

  下列符合申请中药一级保护品种条件的有

  A.对特定疾病有特殊疗效的

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.用于预防特殊疾病的

  D.用于治疗特殊疾病的

  『正确答案』ACD

  『答案解析』

  1.申请中药一级保护品种应具备的条件 :

  对特定疾病有特殊疗效的;

  用于预防和治疗特殊疾病的;

  相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

  2.申请中药二级保护品种应具备的条件:

  符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

  对特定疾病有显著疗效的;

  从天然提取药物的有效物质及特殊制剂。

  下列符合申请中药二级保护品种条件的有

  A.相当于一级保护野生中药材

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.解除一级保护的

  D.用于治疗特殊疾病的

  『正确答案』BC

  《中药品种保护条例》适用于

  A.中国境内生产制造的中成药

  B.中国境内的中药人工制成品

  C.中国境内加工的中药饮片

  D.中国境外生产制造的中药品种

  『正确答案』AB

  『答案解析』

  《中药品种保护条例》的适用范围:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。

  下列情况属于违法情形的有

  A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

  B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地

  C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

  D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售

  『正确答案』BCD

试题来源:[2018年执业药师考试题库]  

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