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2018执业药师考试《药事法规》全真模拟试题(四)

来源 :中华考试网 2018-05-11

  一、最佳选择题

  1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

  A、药典

  B、国家药品标准

  C、省级规范

  D、企业内部标准

  E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

  2、GAP的适用范围是

  A、中药材种植的过程

  B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

  C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

  D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

  E、药品生产企业生产中成药的全过程

  3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

  A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

  B、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

  C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

  D、药品经营企业购进中药材应标明产地

  E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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  4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是

  A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)

  B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

  C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

  D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)

  E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

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