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2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题(十四)

来源 :中华考试网 2018-05-01

  一、最佳选择题

  1、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括

  A、制剂名称

  B、数量

  C、领用部门

  D、收回部门

  E、规格

  2、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是

  A、药剂科主任

  B、医院药事会主任

  C、主管药学工作的副院长

  D、质量管理组织负责人

  E、药检室负责人

  3、医疗机构配制制剂应取得

  A、省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》

  B、省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

  C、卫生部颁发的《医疗机构制剂许可证》

  D、省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

  E、国家药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

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  4、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

  A、原料药生产的全过程

  B、制剂辅料生产的全过程

  C、制剂生产的全过程

  D、制剂生产中影响成品质量的关键工序

  E、原料药生产中影响成品质量的关键工序

  5、医疗机构制剂是指

  A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

  B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

  C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

  D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

  E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

  二、配伍选择题

  1、A.医院药事管理委员会负责人

  B.制剂室和药检室负责人

  C.药品采购人员

  D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E.药剂科负责人

  《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定

  <1> 、具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  2、A.标准操作规程

  B.配制规程

  C.物料

  D.洁净室

  E.一般区

  <1> 、未规定有空气洁净级别要求的区域

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、原料、辅料、包装材料等属于

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  3、A.医疗机构制剂室主任负责

  B.医疗机构制剂室专人负责

  C.医疗机构药剂科主任负责

  D.医疗机构负责人负责

  E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

  《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定

  <1> 、本《规范》的实施及制剂质量是由

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

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