2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（18）
来源 :中华考试网 2018-03-22
中二、配伍选择题
1、A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年
<1> 、《医药产品注册证》的有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、《进口药品注册证》的有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.中药材品种
B.预防性生物制品
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
<1> 、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定
<1> 、计划生育药品
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、列入医保目录中的中药饮片
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
<1> 、不得发布广告的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品临督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
<1> 、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
6、A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理
<1> 、发布进口药品广告
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、异地发布药品广告
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、不得发布该品种药品广告
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当
A、
B、
C、
D、
E、
7、A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.七年
<1> 、《药品生产许可证》的有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、麻醉药品处方保存几年备查
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、医疗用毒性药品调配后处方应保存
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、执业药师注册有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
8、A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
<1> 、劣药行为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、假药行为
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、从重处罚行为
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、无证经营行为
A、
B、
C、
D、
E、
9、A.货值金额2～5倍的罚款
B.货值金额3～5倍的罚款
C.货值金额1～3倍的罚款
D.货值金额1～10倍的罚款
E.货值金额1～5倍的罚款
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
<1> 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品的
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构违法使用劣药的，处违法使用药品的
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品的
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法使用药品
A、
B、
C、
D、
E、
10、A.省级政府价格主管部门
B.省级工商行政管理部门
C.发布地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
E.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
<1> 、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业申请药品广告应当向哪个部门提出
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，进口药品广告申请应当向哪个部门提出
A、
B、
C、
D、
E、
11、A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
E.不超过5年
<1> 、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《医药产品注册证》的有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《进口药品注册证》的有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
12、A.《进口药品通关单》
B.《药品进口注册证》
C.《药品经营许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
<1> 、进口台湾地区生产的药品需取得
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、进口美国生产的药品应取得
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、进口单位向海关办理报送验收手续应取得
A、
B、
C、
D、
E、
13、A.3个月
B.6个月
C.7日
D.15日
E.30日
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
<1> 、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在有效期届满前
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
A、
B、
C、
D、
E、
14、A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地县级卫生行政部门
C.所在地县(市)药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
<1> 、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
15、A.市级药品监督管理部门
B.市级以上药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
<1> 、负责药品GSP认证的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、负责药品GMP认证的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
16、A.国务院卫生行政部门负责
B.国务院药品监督管理部门负责
C.国务院质量技术监督管理部门负责
D.省级人民政府卫生行政部门负责
E.省级人民政府药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
<1> 、负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证的是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、负责生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证的是
A、
B、
C、
D、
E、
17、A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
<1> 、生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
A、
B、
C、
D、
E、
18、A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营方式
E.药品经营范围
<1> 、将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业
A、
B、
C、
D、
E、
19、A.指定检验
B.进口检验
C.委托检验
D.复核检验
E.抽查检验
<1> 、首次在中国销售的药品必须接受
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受
A、
B、
C、
D、
E、