参考答案

　　1.C 2.A 3.A 4.E 5.C 6.C 7.E

　　8.A 9.C 10.B 11.A 12.D 13.A

　　14.ABC 15.ABCE 16.ABCDE 17. ABCDE

　　18.BCD 19.ACDE

　　答案解析

　　2. 根据《药品管理法》第18条，药品经营企业必须有完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等内容。A选项通用名称为正确答案。C,D,E选项商品名称不在购销记录内，为错误答案。B选项是药品生产企业必须具备的条件，在该处是错误答案。

　　6. 本题考察《药品经营许可证》的有效期，参见“条例第15条”，药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。是不能由企业自行处理的。注销是注销原有的登记内容，缴销是把证收回并销毁。

　　8-11. 本题考察的是药品经营行为的管理，根据《药品管理法》中相关规定可知，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。药品入库和出库必须执行检查制度。所以不管是购进药品还是药品出库、入库都要对药品执行检查制度。第11题和第14题正确答案均为A。

　　13.处方药与非处方药的主要区别在于是否需要执业医师或执业助理医师的处方。题干中提到必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品则是处方药，选A。

　　16. 本题主要考察药品经营行为的管理，其中ABC选项可参见《中华人民共和国药品管理法》。

　　18. 药品批发企业的《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门审批;

　　药品零售企业的《药品经营许可证》由县级以上药品监督管理部门审批。B选项中关于零售企业审批主体的说法错误。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。C选项中没有说明经营范围。无《药品经营许可证》的，不能经营药品。所以该题正确答案为BCD。

　　19.经营处方药和甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。而乙类非处方药的销售人员及有关的管理人员，则要求经当地地市级以上药品监督管理部门培训、考核并持证上岗。