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2017执业药师考试药事管理法规试题(六)

来源 :中华考试网 2017-09-22

  (65~68题共用备选答案)

  A.处违法收入50%以上三倍以下的罚款

  B.处以五千元以上二万元以下的罚款

  C.处以一万元以上三万元以下的罚款

  D.处以二万元以上十万元以下的罚款

  E.处以三万元以上五万元以下的罚款

  65.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,对单位 答案ABCDE

  66.药品临床试验机构未实施"GCP",逾期不改,责令其停业整顿并 答案ABCDE

  67.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将 答案ABCDE

  68.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证,除吊销证件,五年内不受理其申请,并 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C

  (69~72题共用备选答案)

  A.国家药监部门批准

  B.省级药监部门批准

  C.卫生部批准

  D.CE商行政管理部批准

  E.国家计划委员会批准

  69."GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经 答案ABCDE

  70.药品的标签和说明书必须经 答案ABCDE

  71.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经 答案ABCDE

  72.零售乙类非处方药的商业企业必须经 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B

  (73~76题共用备选答案)

  A.国家二级保护野生药材物种

  B.国家一级保护野生药材物种

  C.毒性中药材

  D.中药一级保护品种

  E.国家三级保护野生药材物种

  73.禁止采猎、不得出口的是 答案ABCDE

  74.属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理的是 答案ABCDE

  75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制的是 答案ABCDE

  76.用于预防和治疗特殊疾病的中药是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:73.B;74.A;75.C;76.D

  (77~80题共用备选答案)

  A.处方药与非处方药

  B.C批准上市药品

  C.毒麻药品

  D.传统中药

  E.新药

  77.实行药品分类管理制度的是 答案ABCDE

  78.实行特殊药品管理制度的是 答案ABCDE

  79.实行中药品种保护制度的是 答案ABCDE

  80.实行药品再评价制度的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:77.A;78.C;79.D;80.B

  (81~84题共用备选答案)

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.城乡集贸市场

  D.药品使用单位

  E.药品监督部门

  81.必须获得"GSP"认证证书的是 答案ABCDE

  82.必须获得"GMP"认证证书的是 答案ABCDE

  83.根据临床需要经批准而配制,自用的固定处方制剂的单位是 答案ABCDE

  84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:81.B;82.A;83.D;84.B

  (85~88题共用备选答案)

  A.药品出、入库

  B.出厂前的药品

  C.药品经营企业

  D.药品仓库

  E.新药申报

  85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是 答案ABCDE

  86.必须制定和执行药品保管制度的是 答案ABCDE

  87.必须执行检查制度的是 答案ABCDE

  88.必须执行质量检验制度的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:85.C;86.D;87.A;88.B

  (89~92题共用备选答案)

  A.医疗机构制剂

  B.药品

  C.新药

  D.非处方药

  E.处方药

  89.未曾在中国境内上市销售的药品是 答案ABCDE

  90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是 答案ABCDE

  91.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是 答案ABCDE

  92.由国务院药品监督管理部门公布,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:89.C;90.A;91.E;92.D

  (93~96题共用备选答案)

  A.血竭

  B.肉苁蓉

  C.洋金花

  D.猪苓

  E.蟾酥

  93.既是食品又是药品品种的是 答案ABCDE

  94.属于国家二级保护野生药材物种的是 答案ABCDE

  95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是 答案ABCDE

  96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是 答案ABCDE

  正确答案:93.B;94.A;95.D;96.E

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