2017执业药师考试药事管理法规试题(六)
来源 :中华考试网 2017-09-22
中(65~68题共用备选答案)
A.处违法收入50%以上三倍以下的罚款
B.处以五千元以上二万元以下的罚款
C.处以一万元以上三万元以下的罚款
D.处以二万元以上十万元以下的罚款
E.处以三万元以上五万元以下的罚款
65.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,对单位 答案ABCDE
66.药品临床试验机构未实施"GCP",逾期不改,责令其停业整顿并 答案ABCDE
67.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将 答案ABCDE
68.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证,除吊销证件,五年内不受理其申请,并 答案ABCDE
显示答案 正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C
(69~72题共用备选答案)
A.国家药监部门批准
B.省级药监部门批准
C.卫生部批准
D.CE商行政管理部批准
E.国家计划委员会批准
69."GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经 答案ABCDE
70.药品的标签和说明书必须经 答案ABCDE
71.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经 答案ABCDE
72.零售乙类非处方药的商业企业必须经 答案ABCDE
显示答案 正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B
(73~76题共用备选答案)
A.国家二级保护野生药材物种
B.国家一级保护野生药材物种
C.毒性中药材
D.中药一级保护品种
E.国家三级保护野生药材物种
73.禁止采猎、不得出口的是 答案ABCDE
74.属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理的是 答案ABCDE
75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制的是 答案ABCDE
76.用于预防和治疗特殊疾病的中药是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:73.B;74.A;75.C;76.D
(77~80题共用备选答案)
A.处方药与非处方药
B.C批准上市药品
C.毒麻药品
D.传统中药
E.新药
77.实行药品分类管理制度的是 答案ABCDE
78.实行特殊药品管理制度的是 答案ABCDE
79.实行中药品种保护制度的是 答案ABCDE
80.实行药品再评价制度的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:77.A;78.C;79.D;80.B
(81~84题共用备选答案)
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.城乡集贸市场
D.药品使用单位
E.药品监督部门
81.必须获得"GSP"认证证书的是 答案ABCDE
82.必须获得"GMP"认证证书的是 答案ABCDE
83.根据临床需要经批准而配制,自用的固定处方制剂的单位是 答案ABCDE
84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:81.B;82.A;83.D;84.B
(85~88题共用备选答案)
A.药品出、入库
B.出厂前的药品
C.药品经营企业
D.药品仓库
E.新药申报
85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是 答案ABCDE
86.必须制定和执行药品保管制度的是 答案ABCDE
87.必须执行检查制度的是 答案ABCDE
88.必须执行质量检验制度的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:85.C;86.D;87.A;88.B
(89~92题共用备选答案)
A.医疗机构制剂
B.药品
C.新药
D.非处方药
E.处方药
89.未曾在中国境内上市销售的药品是 答案ABCDE
90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是 答案ABCDE
91.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是 答案ABCDE
92.由国务院药品监督管理部门公布,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:89.C;90.A;91.E;92.D
(93~96题共用备选答案)
A.血竭
B.肉苁蓉
C.洋金花
D.猪苓
E.蟾酥
93.既是食品又是药品品种的是 答案ABCDE
94.属于国家二级保护野生药材物种的是 答案ABCDE
95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是 答案ABCDE
96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是 答案ABCDE
正确答案:93.B;94.A;95.D;96.E