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2017执业药师考试药事管理法规试题(201-300)

来源 :中华考试网 2017-08-29

  221药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有( ) 答案:D

  A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权

  222企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保? 答案:C

  A.药品质量优良B.规范的贯彻落实 C.规范的实施D.企业经营信誉

  223药品经营企业检验部门负责人,应具有 --- 答案:D

  A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称

  224药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立答案:D

  A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案

  225药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( ) - 答案:D

  A.药品名称标志 B.药品类别标志C.库存类别标志D.明显标志

  226储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的( )- 答案:D

  A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施

  227药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核 答案:D

  A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力

  228 GSP要求进货验收抽取的样品应具有( ) 答案:C

  A.合法性 B.广泛性 C. 代表性 D.可靠性

  229 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到() 答案:A

  A.总进货批数的规定比例 B. 规定要求 C. 相对比例要求 D.能确定药品质量的比例

  230 GSP要求,企业应对质量不合格药品进行() 答案:D

  A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理

  231 GSP要求,在库药品均应实行 --- 答案:C

  A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理

  232 库存药品养护中发现质量问题应由( )处理 答案:D

  A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门

  233 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经 --- 答案:C

  A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运

  234 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给 --- 答案:D

  A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位

  235 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录, 并向-- 答案:D

  A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告D.有关管理部门报告

  237 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与( C) A.其它药店相同B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致

  238 GSP规定,对首营企业应确认其合法资格,()答案:D

  A.再签订购货合同 B.再进行考查 C.再进行药品质量审核

  D.并做好记录

  239 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( ) --- 答案:D

  A.符合药典标准 B.符合内控标准 C. 符合规范 D.符合规定

  240中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写( )- 答案:D

  A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字

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