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2017执业药师考试药事管理法规试题(1-100)

来源 :中华考试网 2017-08-28

  84药品不良反应一般系指( ) --- 答案:D

  D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。

  85《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是?答案C

  A.麻醉药品、精神药品B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品

  86《中华人民共和国药品管理法》规定,新药是指( )答案:B

  A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品

  87《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当( ) --- 答案:A

  A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰

  89药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案:C

  A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药

  90下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴( ) 答案:D

  A.经营方式变更 B.扩大经营范围C.更换法人代表D.增加注册资本

  91药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案:A

  A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

  92(食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行.--- 答案:D

  A.书面检查 B.现场检查C.书面与现场检查相结合D.三者均可

  93药品经营企业销售记录应( ) --- 答案:C

  A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符

  94 冷库的温度为( ) --- 答案:A

  A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃

  95在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。 --- 答案:A

  A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家

  96 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B

  A.[30%] B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家

  97在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D

  A.[30%] B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家

  98通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案:C

  A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日

  99《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )-- 答案:A

  A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

  100因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( )-- 答案:D

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

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