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2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(十一)

来源 :中华考试网 2017-06-30

  ◆ A型题:A型题题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

  第1题

  对本企业所经营药品质量负领导责任的是

  A.该企业培训部门负责人

  B.该企业质量管理部门负责人

  C.该企业的执业药师

  D.该企业主要负责人

  E.该企业的副主任药师或总工

  正确答案:D

  第2题

  零售企业销售特殊管理药品,处方保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.有效期后1年

  E.5年

  正确答案:B

  第3题

  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

  A.指导原则

  B.基本准则

  C.实施指南

  D.验收细则

  E.原则要求

  正确答案:B

  第4题

  药品经营企业的冷库温度为

  A.0~1O℃

  B.2~1O℃

  C.

  D.<20℃

  E.<30℃

  正确答案:B

  第5题

  药品经营企业各库房的相对湿度为

  A.45%-55%

  B.45%-65%

  C.45%-75%

  D.50%-75%

  E.50%”65%

  正确答案:C

  第6题

  药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录内容包括

  A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

  B.发货日期、发货人和复核人

  C.品名、规格、厂名、生产批号

  D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

  E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

  正确答案:E

  第7题

  药品堆垛应留有一定距离,药品与墙的间距不小于

  A.10厘米

  B.20厘米

  C.30厘米

  D.40厘米

  E.50厘米

  正确答案:C

  第8题

  下列说法错误的是

  A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

  C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

  D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

  E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

  正确答案:E

  ◆ B型题:B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

  第9-13题

  A.企业主要负责人

  B.质量管理机构的负责人

  C.药品检验部门负责人

  D.药品零售中处方审核人员

  E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

  1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

  2.经专业培训并考核合格后持证上岗

  3.应具有药学专业技术职称

  4.应具有专业技术职称,对企业经营药品的质量负领导责任,领导质量领导组织

  5.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

  正确答案:DECAB

  第14-18题

  A.质量领导组织

  B.质量管理机构

  C.药品检验和验收部门

  D.药品养护组织

  E.药品采购

  1.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

  2.对库存药品进行定期质量检查

  3.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

  4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检

  5.把质量放在首位,从合法渠道购进,应有合法票据,对首营企业要进行资格审查

  正确答案:DDDDE

  第19-23题

  A.质量领导组织

  B.质量管理机构

  C.药品检验和验收部门

  D.药品养护组织

  E.药品采购

  1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管

  2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

  3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等

  4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

  5.中药标本的收集和保管

  正确答案:CCCCC

  第24-28题

  A.检测和调节温、湿度的设施

  B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施,防止商品变质

  C.明亮、整洁、无环境污染源

  D.专门的生活区和办公区

  E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

  1.医药经营企业的营业场所应

  2.库区内应有

  3.医药商品仓库内应具备

  4.企业检验商品必须有

  5.门市销售医药商品应

  正确答案:CDAEB

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