2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(十)
来源 :中华考试网 2017-06-28
中《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是
A、药品零售企业主要负责人
B、药品零售企业专职质量管理人员
C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人
E、药品零售企业法定代表人
参考答案: B
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是
A、药品零售企业主要负责人
B、 药品零售企业专职质量管理人员
C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人
E、 药品零售企业法定代表人
参考答案: D
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A、指导原则
B、基本准则
C、实施指南
D、验收细则
E、原则要求
参考答案: B
《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
参考答案: D
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是
A、每季
B、每半年
C、每年
D、每2年
E、每3年
参考答案: C
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A.不少于企业职工总数的1%,最少不低于3人
B.不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人
C.不少于企业职工总数的3%,最少不低于3人
D.不少于企业职工总数的4%,最少不低于3人
E.不少于企业职工总数的5%,最少不低于3人
参考答案: b
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A、不少于企业职工总数的1%,最少不低于3人
B、不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人
C、不少于企业职工总数的3%,最少不低于3人
D、不少于企业职工总数的4%,最少不低于3人
E、不少于企业职工总数的5%,最少不低于3人
参考答案: b
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A、 质量方针和目标管理
B、 药品不良反应报告的有关规定
C、 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D、特殊管理药品的管理
E、 不合格药品和退货药品的管理
参考答案: A, B, C, D, E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
参考答案: C
《药品经营质量管理规范实施细则》规定不合格药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
参考答案: A
《药品经营质量管理规范实施细则》规定待发药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
参考答案: C
《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额
A.2000万元上以、300-2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75-500万元、75万元以下
C.800万元以上、100-1000万元、100万元以下
D.1000万元以上、500-1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下
参考答案: E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定合格药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
参考答案: C
《药品经营质量管理规范实施细则》规定退货药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
参考答案: B
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其组成人员为
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
E.企业质量管理机构负责人
参考答案: ABCDE
《药品零售连锁企业有关规定》要求,药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台
A、可以销售甲类非处方药
B、只能销售乙类非处方药
C、可以销售处方药
D、只能销售非处方药
E、可以销售处方药和非处方药
参考答案: B