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2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(十)

来源 :中华考试网 2017-06-28

  《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是

  A、药品零售企业主要负责人

  B、药品零售企业专职质量管理人员

  C、药品零售企业中处方审核人员

  D、药品零售企业质量负责人

  E、药品零售企业法定代表人

  参考答案: B

  《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是

  A、药品零售企业主要负责人

  B、 药品零售企业专职质量管理人员

  C、药品零售企业中处方审核人员

  D、药品零售企业质量负责人

  E、 药品零售企业法定代表人

  参考答案: D

  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

  A、指导原则

  B、基本准则

  C、实施指南

  D、验收细则

  E、原则要求

  参考答案: B

  《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、五年

  E、七年

  参考答案: D

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是

  A、每季

  B、每半年

  C、每年

  D、每2年

  E、每3年

  参考答案: C

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量

  A.不少于企业职工总数的1%,最少不低于3人

  B.不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人

  C.不少于企业职工总数的3%,最少不低于3人

  D.不少于企业职工总数的4%,最少不低于3人

  E.不少于企业职工总数的5%,最少不低于3人

  参考答案: b

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量

  A、不少于企业职工总数的1%,最少不低于3人

  B、不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人

  C、不少于企业职工总数的3%,最少不低于3人

  D、不少于企业职工总数的4%,最少不低于3人

  E、不少于企业职工总数的5%,最少不低于3人

  参考答案: b

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

  A、 质量方针和目标管理

  B、 药品不良反应报告的有关规定

  C、 药品仓储保管、养护和出库复核的管理

  D、特殊管理药品的管理

  E、 不合格药品和退货药品的管理

  参考答案: A, B, C, D, E

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  E、5年

  参考答案: C

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定不合格药品库(区)为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.黑色

  E.白色

  参考答案: A

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定待发药品库(区)为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.黑色

  E.白色

  参考答案: C

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额

  A.2000万元上以、300-2000万元、300万元以下

  B.500万元以上、75-500万元、75万元以下

  C.800万元以上、100-1000万元、100万元以下

  D.1000万元以上、500-1000万元、500万元以下

  E.20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下

  参考答案: E

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定合格药品库(区)为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.黑色

  E.白色

  参考答案: C

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定退货药品库(区)为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.黑色

  E.白色

  参考答案: B

  《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其组成人员为

  A.企业主要负责人

  B.进货部门负责人

  C.销售部门负责人

  D.储运部门负责人

  E.企业质量管理机构负责人

  参考答案: ABCDE

  《药品零售连锁企业有关规定》要求,药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台

  A、可以销售甲类非处方药

  B、只能销售乙类非处方药

  C、可以销售处方药

  D、只能销售非处方药

  E、可以销售处方药和非处方药

  参考答案: B

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