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2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(三)

来源 :中华考试网 2017-06-22

  二、配伍选择题(共40小题,每题1分。以下提供若干组考题,每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

  材料题根据以下材料,回答1-2题

  A.对公民处50元以下罚款 B.对公民处500元罚款 C.没收非法所得 D.吊销许可证

  41[单选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用听证程序的是

  42[单选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用简易程序的是

  材料题根据以下材料,回答3-6题

  A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

  B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

  C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

  D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

  43[单选题] 大(小)容量注射剂

  45[单选题] 冻干产品

  46[单选题] 连续生产的原料药

  材料题根据以下材料,回答7-9题

  A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械

  47[单选题] 血压计是

  48[单选题] 心脏起搏器是

  49[单选题] 外科用手术器械是

  材料题根据以下材料,回答10-13题

  A.依法执业,质量第一 B.仁爱救人.文明服务 C.敬德修业,共同进步 D.坚持公益原则,维护人类健康

  50[单选题] 药学工作人员对服务对象的职业道德规范

  51[单选题] 药学工作人员对社会的职业道德规范

  52[单选题] 药学工作人员之间的职业道德规范

  53[单选题] 中国执业药师职业道德准则

  材料题根据以下材料,回答14-15题

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

  C.国家药品监督管理部门药品审评中心

  D.国家药品监督管理部门药品评价中心

  54[单选题] 负责标定国家药品标准物质的机构是

  55[单选题] 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

  材料题根据以下材料,回答16-19题

  A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

  D.CFDA执业药师资格认证中心

  56[单选题] 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是

  57[单选题] 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是

  58[单选题] 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是

  59[单选题] 负责制定和修订国家药品标准的机构是

  材料题根据以下材料,回答20-23题

  A.淡红色,处方右上角分别标注“麻” B.淡红色,处方右上角分别标注“精一”

  C.白色,处方右上角标注“精二” D.淡黄色

  60[单选题] 急诊处方是

  附件1:处方标准之“二、处方颜色”:急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。

  61[单选题] 第一类精神药品处方

  62[单选题] 麻醉药品处方是

  63[单选题] 第二类精神药品处方

  材料题根据以下材料,回答24-27题

  A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

  C.货值金额五倍以上七倍以下的罚款  D.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  64[单选题] 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品

  65[单选题] 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品

  66[单选题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品

  67[单选题] 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品

  材料题根据以下材料,回答28-29题

  A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

  68[单选题] 国产保健食品批准文号格式有效期为

  69[单选题] 进口保健食品批准文号格式有效期为

  材料题根据以下材料,回答30-33题

  A.企业的质量管理部门 B.企业从事药品验收的人员 C.企业质量负责人 D.企业负责人

  70[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中,全面负责企业日常管理的是

  71[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量有裁决权的是

  72[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是

  73[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

  材料题根据以下材料,回答34-35题

  A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.进口药品

  74[单选题] 根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

  75[单选题] 根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

  材料题根据以下材料,回答36-37题

  A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

  76[单选题] 根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  77[单选题] 根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

  材料题根据以下材料,回答38-40题

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  78[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》,只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

  79[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》,对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知的是

  80[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》,销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

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