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2017年执业药师药事管理与法规全真模拟试题(十六)

来源 :中华考试网 2017-05-15

  (1~4题共用备选答案)

  A.医疗机构制剂室

  B.药品生产企业

  C.药品批发企业

  D.药品零售企业

  E.各级医疗机构

  1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE

  2.必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE

  3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE

  4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

  (5~8题共用备选答案)

  A.进口药品检验报告单

  B.进口药品注册证

  C.医疗机构的制剂

  D.进口药品通关单

  E.中药

  5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE

  6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE

  7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE

  8.口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

  (9~12题共用备选答案)

  A.GAP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GMP

  E.GSP

  9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE

  10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

  11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

  12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A

  (13~17题共用备选答案)

  A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任

  B.由司法机关依法追究刑事责任

  C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款

  D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任

  E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款

  13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE

  14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE

  15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE

  16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE

  17.破坏野生药材资源情节严重,构成犯罪的 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

  (18~21题共用备选答案)

  A.药品监督管理部门

  B.32商行政管理机关

  C.药品价格

  D.药品广告

  E.药品经营

  18.有权吊销药品广告批准文号的部门是 答案ABCDE

  19.有权依"广告法"有关规定作出行政处理决定的是 答案ABCDE

  20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证,政府价格主管部门制定和调整的是 答案ABCDE

  21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A

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