2017年执业药师药事管理与法规全真模拟试题(十二)
来源 :中华考试网 2017-05-10
中第 61 题
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批()
A.大小容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
正确答案:E,
第 1466 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案:C,
第 63 题
由国家主席签署主席令公布的是()
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
正确答案:A,
第 64 题
我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是()
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
正确答案:B,
第 65 题
向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品,情节严重的根据《中华人民共和国刑法》,依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员.违反国家规定
()
A.处二年以下有期徒刑或者拘役,或者单处罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
C.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
E.处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处没收财产
正确答案:C,
第 66 题
适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案:D,
第 67 题
《处方管理办法》规定第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案:D,
第 68 题
应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品批发企业
D.麻醉药品批发企业
E.精神药品批发企业
正确答案:A,
第 69 题
《药品生产质量管理规范》附录规定使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为()
A.100级
B.1000级
C.10 000级
D.100 000级
E.300 000级
正确答案:C,
第 70 题
负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关
正确答案:A,
第 71 题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:E,
第 72 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,对人体健康造成特别严重危害的,处以()
A.拘役,并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C.死刑,并处罚金
D.管制
E.无期徒刑
正确答案:C,
第 73 题
我国对药学技术人员实行注册制度是()
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
正确答案:A,
第 74 题
《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
正确答案:D,
第 75 题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()
A.依法移交卫生行政部门
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处置措施
E.立即停止销售
正确答案:E,
第 76 题
承担药品再评价的技术工作的是()
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会
正确答案:B,
第 77 题
回扣是指()
A.根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载
B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记人财务账、转入其他财务账或者做假账等
C.经营者在销售商品时,以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式
D.现金和实物
E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款
正确答案:E,
第 78 题
按毒性药品管理的是()
A.阿托品
B.去甲伪麻黄碱
C.橘片
D.氯胺酮
E.麻黄碱
正确答案:A,
第 79 题
根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中了表示()
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
正确答案:E,
第 80 题
药品的标签是指()
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或者贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
正确答案:D,