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2017年执业药师药事管理与法规全真模拟试题(三)

来源 :中华考试网 2017-05-05

  21、发展与改革宏观调控部门职责不包括

  A.负责宏观医药经济管理;

  B.负责药品价格的监督管理工作

  C.依法制定和调整药品政府定价目录,并对纳入政府定价的药品进行定价和调整

  D.组织拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法

  E.管理国家药品储备

  答案:D

  22、中国药品生物制品检定所成立于( )年

  A.1950年

  B.1960年

  C.1957年

  D.1961年

  E.1970年

  答案:A

  23、以下属于国家食品药品监督管理局职责的是

  A.负责化妆品的审批

  B.一负责新药申请的受理和初审

  C.负责片剂GMP认证的现场检查工作

  D.依法审批药品广告

  E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种

  24、SFDA药品认证管理中心的职责不包括

  A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

  B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

  C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

  D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

  E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

  答案:C

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