1.药品注册管理的必要性是

　　A.保证公众用药安全有效

　　B.保证公众用药安全

　　C.保证公众用药合理

　　D.保证公众用药有效

　　E.保证公众用药正确

　　正确答案:A

　　2.我国药品注册的法定管理机构是

　　A.国家技术监督管理局

　　B.中华人民共和国卫生部

　　C.国家药品监督管理局

　　D.国家计划委员会

　　E.商务部

　　正确答案:C

　　3.药品注册管理是指

　　A.控制药品准入的前置性药品管理制度

　　B.法定的药品市场准入的管理制度

　　C.法定的控制药品市场准入的管理制度

　　D.法定的药品前置性管理制度

　　E.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

　　正确答案:E

　　4.下列说法错误的是

　　A.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

　　B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效

　　C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者

　　D.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名

　　E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、贮藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

　　正确答案:D

　　5.我国实施药品分类管理的基本原则是

　　A.积极稳妥，分步实施

　　B.注重实效，不断完善

　　C.积极稳妥，分步实施，注重实效，完善

　　D.积极稳妥，分步实施，不断完善

　　E.积极稳妥，分步实施，注重实效

　　正确答案:C

　　6.化学药品的名称一般不包括

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.汉语拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　正确答案:D

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　　7.正确、合理的药品广告可以

　　A.促进药品的销售

　　B.提高人民用药的安全水平

　　C.普及了药品知识

　　D.提高了人民用药的有效水平

　　E.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平

　　正确答案:E

　　8.国家对药品不良反应实行的是

　　A.逐级报告制度

　　B.定期报告制度

　　C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

　　D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

　　E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　正确答案:E

　　9.药品的内包装应能

　　A.保证药品的质量，确保使用安全

　　B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

　　C.保证药品在生产过程中的质量

　　D.保证药品在运输、贮藏中的质量

　　E.保证药品在使用过程中的质量

　　正确答案:B

　　10.目前已成为先进合理的药品管理模式的是

　　A.处方药与非处方药分类管理

　　B.药品不良反应监测管理

　　C.药品监督管理

　　D.药品储备管理

　　E.药品网上零售管理

　　正确答案:A

　　11.药品的不良反应是

　　A.药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

　　B.药品使用后出现的意外的有害反应

　　C.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　D.在正常的用量下药品出现的意外有害反应

　　E.在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

　　正确答案:C

　　12.药品的每个最小销售单元的包装必须

　　A.按规定印有标签

　　B.按规定贴有标签

　　C.按规定附说明书

　　D.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　E.按照规定附产品宣传品

　　正确答案:D

　　13.特殊管理的药品管理和使用不当将

　　A.严重危害病患者

　　B.严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益

　　C.严惩危害社会的利益

　　D.严重危害公众的生命健康

　　E.严惩危害民众的身体

　　正确答案:B

　　14.特殊管理的药品是

　　A.麻醉药品、精神药品、放射性药品物制品

　　B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗生素类药品

　　C.抗肿瘤药、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

　　D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

　　E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品

　　正确答案:D

　　15.药品广告管理的目的是

　　A.通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全有效

　　B.通过必要的管理，确保药品广告质量

　　C.通过有效的管理，确保药品广告质量

　　D.通过有效的管理，保障公众用药安全

　　E.通过必要的管理，保障公众用药有效

　　正确答案:A

　　16.我国遴选非处方药的指导思想是

　　A.安全有效、慎重从严

　　B.结合国情、中西并重

　　C.安全有效、中西并重

　　D.慎重从严、结合国情

　　E.安全有效、慎重从严、结合国情

　　正确答案:E

　　17.药品广告内容的依据是

　　A.药品证书

　　B.药品

　　C.药品法定的说明书

　　D.药品批准文号

　　E.药品经营企业的许可证

　　正确答案:C

　　18.非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是

　　A.药品的价格

　　B.药品的安全性

　　C.药品的规格

　　D.药品的注意点

　　E.药品的经营方式

　　正确答案:B

　　19.药品广告是指

　　A.药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动

　　B.药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

　　C.药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

　　D.药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

　　E.药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动

　　正确答案:D

　　20.我国遴选非处方药的原则是

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　B.应用安全、疗效确切、应用方便

　　C.应用安全、疗效确切、质量稳定

　　D.疗效确切、质量稳定、应用方便

　　E.应用安全、质量稳定、应用方便

　　正确答案:A