2017年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题:第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理
来源 :中华考试网 2017-02-08
中二、配伍选择题
1、A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
<1> 、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
<2> 、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
<3> 、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
2、A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
<1> 、经营不需许可和备案的是
<2> 、经营实行备案管理的是
<3> 、经营实行许可管理的是
3、A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
<1> 、国产保健食品批准证书有效期为
<2> 、进口保健食品批准证书有效期为
4、A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C. 国食健注J+4位年代号+4为顺序号
D. 卫进食健字+4位年代号第XXXX号
<1> 、食品药品监督管理局批准的进口保健食品注册号格式是
<2> 、卫生部颁发的国产保健食品批准文号格式是
<3> 、进口保健食品2000年以前卫生部颁发的的批准文号格式是
<4> 、食品药品监督管理局批准的国产保健食品注册号格式是
5、A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
<1> 、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次
<2> 、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次
6、A. 国妆特字G××××
B.卫妆特字(年份)第××××号
C. 国妆特进字J××××
D. 国妆备进字J××××
<1> 、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为
<2> 、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为