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2017年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题:第三章药品监督管理体制与法律体系

来源 :中华考试网 2017-01-20

  四、多项选择题

  1、根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括

  A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

  B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

  C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

  D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

  2、工商行政管理部门负责

  A、药品生产、经营企业的工商登记、注册

  B、查处无照生产、经营药品的行为

  C、药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

  D、研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

  3、国家食品药品监督管理总局的职能有

  A、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

  B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

  C、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

  D、负责制定中药、民族药监督管理规范

  4、依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到

  A、质价相符

  B、消除虚高价格

  C、提高药品生产者积极性

  D、维护药品市场秩序

  5、国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为

  A、为药品注册提供技术支持

  B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

  C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

  D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

  6、撤销行政许可的情形有

  A、行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

  B、越权作出行政许可决定的

  C、违反法定程序作出行政许可决定的

  D、对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

  7、行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为,包括

  A、行政强制行为

  B、行政强制措施

  C、行政强制执行

  D、行政强制程序

  8、行政处罚的适用条件包括

  A、违法行为未超过两年的追究时效

  B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为

  C、行政相对人的行为依法应当受到处罚

  D、必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范

  9、以下哪项属于行政处罚的原则

  A、处罚法定原则

  B、处罚公正、公开的原则

  C、处罚与教育相结合的原则

  D、不免除民事责任,不取代刑事责任原则

  10、根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

  A、当事人经济困难的

  B、违法行为在两年内未被发现的

  C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

  D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

  11、行政处罚的种类有

  A、警告

  B、罚款、没收

  C、责令停产停业、暂扣或吊销证照

  D、剥夺政治权利

  12、提起行政复议申请要符合的条件有

  A、有合法的原告,有明确的被告

  B、申请人符合资格,有明确的被申请人

  C、有具体的诉讼请求和事实根据

  D、有具体的复议请求和事实根据

  13、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

  A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

  B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

  C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的

  D、对行政机关人员的奖惩决定不服的

  14、根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关受理的是

  A、认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的

  B、认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的

  C、认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证,行政机关没有依法办理的

  D、认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的

  15、提起行政复议申请要符合的条件有

  A、有具体的诉讼请求和事实根据

  B、有具体的复议请求和事实根据

  C、有合法的原告,有明确的被告

  D、申请人符合资格,有明确的被申请人

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