2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题(九)
来源 :中华考试网 2017-01-09
中第 81 题
关于处方的“四查十对”,查用药合理性,对()
A.注意事项
B.科别、姓名、年龄
C.临床诊断
D.药名、剂型、规格、数量
E.药品性状、用法用量
正确答案:C,
第 82 题
负责对考试工作进行监督、指导并确定合格标准()
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.人事部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
正确答案:D,
第 83 题
属于国家三级保护野生药材物种的是()
A.赛加羚羊
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
E.罂粟
正确答案:C,
第 84 题
药品生产企业对一级召回的药品,在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.5日内
正确答案:B,
第 85 题
药品经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的()
A.按经销、使用假药处罚
B.责令限期改正,给予警告或并处1000元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改的处5000元至2万元罚款
D.责令改正,给予警告,或并处500元以下的罚款
E.给予警告,责令限期改正
正确答案:C,
第 86 题
医疗机构自制制剂()
A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C.必须是临床急需而市场上没有供应的
D.必须是临床急需而市场供应少的
E.是公共利益需要的
正确答案:B,
第 87 题
根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案:D,
二、多项选择题(每题1分)
第 88 题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录.其内容包括()
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门及收回原因
D.处理意见及日期
E.数量
正确答案:A,B,C,D,E,
第 89 题
依照《药品说明书和标签管理规定》,非处方药标签和说明书除符合规定外,应该()
A.使用科学、专业用语
B.用语应当科学、易懂
C.便于消费者判断
D.便于消费者选择
E.便于药师说明、使用
正确答案:B,C,D,
第 90 题
非处方药专有标识可以单色印刷的有()
A.标签
B.说明书
C.内包装
D.大包装
E.外包装
正确答案:B,D,
第 91 题
开具处方时使用药品名称的要求有()
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、商品名和新活性化合物的专利药品名称
C.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、英文缩写等
D.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
正确答案:A,D,E,
第 92 题
提起诉讼应当符合下列哪些条件()
A.原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织
B.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
C.不一定要有明确的被告
D.有明确的被告
E.有具体的诉讼请求和事实根据
正确答案:A,B,D,E,
第 93 题
关于药品规格的列法,正确的是()
A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支(瓶)的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量,
D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
正确答案:C,D,E,
第 94 题
300000级洁净室用于()
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.直肠用药的暴露工序
C.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序
D.表皮外用药的暴露工序
E.非无菌原料药的生产暴露环境
正确答案:B,C,D,E,
第 212 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 多项选择题 >
国家药品编码包括()
A.中西药码
B.识别码
C.本位码
D.监管码
E.分类码
正确答案:C,D,E,
第 96 题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括()
A.产品合格证
B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
正确答案:A,B,C,D,E,
第 97 题
根据《医疗机构药事管理暂行规定》,药学部门的职责包括()
A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药品成本核算和账务管理
正确答案:B,D,E,
第 98 题
体现药学工作人员对服务对象的职业道德规范是()
A.谦虚谨慎、团结协作
B.仁爱救人、文明服务
C.严谨治学、理明术精
D.勇于探索创新、献身医药事业
E.济世为怀、清廉正派
正确答案:B,C,E,
第 99 题
《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注销注册的情形包括()
A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.被执业单位开除的
D.受取消执业资格处分的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
正确答案:A,B,D,E,
第 100 题
不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用,易滥用的
C.非临床治疗首选的
D.根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的
E.因严重不良反应,明确规定暂停生产、销售或使用的
正确答案:A,B,C,E,