执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案(四)
来源 :中华考试网 2016-11-23
中21.药品广告须经(C)
A.省级药监部门批准,发给准予广告证书
B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
22.我国制定药品标准的原则是(A)
A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素
B 以国外最先进的药品标准为准
C 保证用药安全有效
D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
E 尽可能采用最先进的检验方法
23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
24.以下属于可以零售的药品是(B)
A.放射性药品
B.戒毒辅助药
C.麻醉药品
D.第一类精神药
E.瞿粟壳
25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.发运中药饮片必须有包装
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)
A.相互作用产生的不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良的反应
D.所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
27.我国现行的药品质量标准是:(C)
A.部颁标准
B.药品标准
C.中华人民共和国药典
D.英国药典
E.国际药典
28.药品注册内容不含(C)
A.药品名称
B.药品包装
C.药品广告
D.药品标签、说明书的内容
E.药品质量标准
29.与“药学服务”概念不符的是(A)
A.药学人员全心全意为人民服务
B.又叫药学保健
C.以病人为中心的一种服务模式
D.高于临床药学的新概念
E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务