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2016执业药师考试药事管理与法规基础试题(10)

来源 :中华考试网 2016-07-20

  第 1 题 获得执业药师的条件

  A.参加执业药师资格考试,成绩合格

  B.在药品科研、教学单位工作

  C.药学或相关专业毕业

  D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记

  E.无须身体条件的要求

  【正确答案】: D

  第 2 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

  A.制度和记录两大类

  B.标准和记录两大类

  C.工作标准和原始记录两大类

  D.技术标准和原始记录两大类

  E.管理制度和技术标准两大类

  【正确答案】: B

  第 3 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

  A.警告

  B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款

  C.两千元至三万元的罚款

  D.两千元至二万元的罚款

  E.一千元至一万元的罚款

  【正确答案】: B

  第 4 题 新的药品不良反应是指

  A.医药期刊上从未发表过的不良反应

  B.药品使用说明书中未收载的不良反应

  C.药品申报资料未有上报的不良反应

  D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

  E.药品批件中未含有的不良反应

  【正确答案】: D

  第 5 题 与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

  A.取样室

  B.称量室和备料室

  C.化验室

  D.更衣室

  E.留样观察室

  【正确答案】: B

  第 6 题 个体工商户可依法申请从事

  A.药品批发业务

  B.药品生产业务

  C.药品检验业务

  D.药品监管业务

  E.药品零售业务

  【正确答案】: E

  第 7 题 列入医药商业专项管理的是

  A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

  B.治疗艾滋病的专用药品

  C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

  D.计划生育药品

  E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

  【正确答案】: A

  第 8 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  【正确答案】: E

  第 9 题 药品采购必须有购销记录,没有药品购销记录的将处以

  A.警告或者并处以一万元以下的罚款

  B.警告

  C.处以一万元以下的罚款

  D.处以一千元以上的罚款

  E.处以二万元以内的罚款

  【正确答案】: A

  第 10题 以下不属于药品的是

  A.进口药品

  B.中药饮片

  C.卫生材料

  D.中成药

  E.血清疫苗

  【正确答案】: C

  第 11 题 药事是指

  A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

  B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施

  C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

  D.包括职业道德范畴的自律性管理

  E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

  【正确答案】: C

  第 12 题 中药概念必须遵循的指导是

  A.本草纲目

  B.中药的有效成分

  C.中医药理论体系

  D.中药制剂原理

  E.中药的毒性、药理

  【正确答案】: C

  第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

  A.农村卫生

  B.农村卫生、预防保健、中医药等

  C.预防保健

  D.中医药

  E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理

  【正确答案】: B

  第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是

  A.从事科研的单位和个人

  B.从事科研、生产、经营的单位和个人

  C.从事生产的单位和个人

  D.从事经营的单位和个人

  E.从事信息产业的单位和个人

  【正确答案】: B

  第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得

  A.化妆和佩带饰物

  B.带入食品

  C.带入书籍和其它用品

  D.裸手直接接触药品

  E.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

  【正确答案】: E

  第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得

  A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理

  B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

  C.《药品GMP证书》的车间

  D.《药品经营企业许可证》的企业

  E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

  【正确答案】: B

  第 17 题 新药审批办法的适用范围是

  A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

  B.受行政保护的药品

  C.获得专利保护品种的单位或个人

  D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

  E.对置备工艺有独特改革的研制人员

  【正确答案】: A

  第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定,医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是

  A.当归

  B.白芷

  C.山药

  D.天麻

  E.生南星

  【正确答案】: E

  第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是

  A.法国,1965年

  B.英国,1969年

  C.德国,1960年

  D.加拿大,1960年

  E.美国,1963年

  【正确答案】: C

  第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得

  A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

  B.《营业执照》、《药品GMP证书》

  C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

  D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

  E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理

  【正确答案】: C

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