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2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题(15)

来源 :中华考试网 2016-06-14

  第 1 题

  下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

  A.新发现的药材,必须经国务院药品监督管 理部门审核批准方可销售

  B.实施批准文号管理的中药材,必须从具有 药品生产、经营资格的企业购进

  C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药 饮片、中成药

  D.药品经营企业购进中药材应标明产地

  E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量 合格的标志

  正确答案:C,

  第 2 题

  国家对野生药材资源实行

  A.严禁采猎的原则

  B.限量采猎的原则

  C.限量采购的原则

  D.保护和采猎相结合的原则

  E.绝对保护的原则

  正确答案:D,

  第 3 题

  根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三 级野生药材物种是指

  A.分布区域缩小的重要野生药材物种

  B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

  C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

  正确答案:C,

  第 4 题

  根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一 级保护野生药材物种是指

  A.分布区域缩小的重要野生药材物种

  B.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

  正确答案:D,

  第 5 题

  根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一 级保护品种的是

  A.国家一级保护野生药材物种

  B.己申请专利的中药品种

  C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

  正确答案:C,

  第 6 题

  根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一 级保护品种的是

  A.对特定疾病有特殊疗效的

  B.对特定疾病有显著疗效的

  C.对特定疾病有一定疗效的

  D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  E.从国家保护野生药材物种中提取的有效物 质及特殊制剂

  正确答案:A,

  第 7 题

  《中药材生产质量管理规范》是

  A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

  B.中药材生产和质量管理的基本准则

  C.中药材按传统方法加工的基本准则

  D.道地药材加工的基本准则

  E.动物药按传统方法加工的基本准则

  正确答案:B,

  第 8 题

  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

  A.中药材种植的过程

  B.中药材生产企业采集与加工中药材的全 过程

  C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程

  D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

  E.药品生产企业生产中成药的全过程

  正确答案:C,

  第 9 题

  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》, 有关生产中药饮片,说法错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品GMP证书》

  B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量 选择多种药材产地

  C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程

  D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中 药饮片

  E.出厂的中药饮片应检验合格

  正确答案:B,

  第 10 题

  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,

  有关批发零售中药饮片,说法错误的是

  A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》、《药品GSP证书》

  B.须从持有《药品GMP证书》的生产企业 或持有《药品GSP证书》的经营企业 采购

  C.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片,应随货附加 盖单位公章的生产、经营企业资质证书 (复印件)

  D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企 业和使用单位的中药饮片,应随货附检 验报告书(复印件)

  E.零售中药饮片应随货附检验报告书(复 印件)

  正确答案:E,

  第 11 题

  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,

  合法的行为包括

  A.药品生产企业外购中药饮片半成品

  B.药品生产企业从中药材市场采购中药 饮片

  C.药品经营企业从药品生产企业采购中药 饮片

  D.药品经营企业从中药材市场采购中药 饮片

  E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调 剂使用

  正确答案:C,

  第 12 题

  禁止采猎

  A. 一级保护的野生药材物种

  B. 二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

  正确答案:A,

  第 13 题

  是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重 要野生药材物种

  A. 一级保护的野生药材物种

  B. 二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

  正确答案:B,

  第 14 题

  是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

  A. 一级保护的野生药材物种

  B. 二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

  正确答案:C,

  第 15 题

  是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  A. 一级保护的野生药材物种

  B. 二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

  正确答案:A,

  第 16 题

  依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家 重点保护野生药材物种名录》

  属于资源严重减少的野生药材是

  A.羚羊角 B.龙胆

  C.穿山甲 D.当归

  E.水牛角

  正确答案:B,

  第 17 题

  依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家 重点保护野生药材物种名录》

  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

  A.羚羊角 B.龙胆

  C.穿山甲 D.当归

  E.水牛角

  正确答案:A,

  第 18 题

  依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家 重点保护野生药材物种名录》

  属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重 要野生药材是

  A.羚羊角 B.龙胆

  C.穿山甲 D.当归

  E.水牛角

  正确答案:C,

  第 19 题

  《野生药材资源保护管理条例》规定

  属于资源严重减少的野生药材是

  A.羚羊角 B.石斛

  C.蛤蚧 D.当归

  E.斑蝥

  正确答案:B,

  第 20 题

  《野生药材资源保护管理条例》规定

  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材

  A.羚羊角 B.石斛

  C.蛤蚧 D.当归

  E.斑蝥

  正确答案:A,

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