2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题(1)
来源 :中华考试网 2016-05-09
中第 41 题 (多项选择题)
中药一级保护品种的保护期限分别为()
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年
正确答案:C,D,E,
第 42 题 (多项选择题)
符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护()
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.用于预防和治疗特殊疾病的
正确答案:A,C,E,
第 43 题 (单项选择题)
GAP适用于()
A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程
C.适用于中药生产企业药品提取的全过程
D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程
E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序
正确答案:A,
第 44 题 (单项选择题)
(),国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知,该通知明确,自( )起,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请
A.2003年9月19日.2003年11月1日
B.2003年6月19日.2003年10月1日
C.2002年9月19日.2002年11月1日
D.2003年9月19日,2003年10月1日
E.2002年11月1日.2003年9月19日
正确答案:A,
第 45 题 (单项选择题)
下列说法错误的是()
A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号
C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
正确答案:B,
第 46 题 (单项选择题)
药材包装前,质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()
A.中药材国家标准或经审核批准的中药材标准
B.药典
C.国家药品标准
D.省级规范
E.企业内部标准
正确答案:A,
第 47 题 (单项选择题)
《中药材GAP证书》的有效期()
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
正确答案:B,
第 48 题 (单项选择题)
有关中药材采收与加工说法错误的是()
A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂
C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法
D.药用部分收后,经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工
E.地道药材应按照传统方法进行加工
正确答案:B,
第 49 题 (单项选择题)
有关中药材储存的说法错误的是()
A.药材仓库应通风、干燥、避,必要时安装空调及除湿设备
B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施
C.药材仓库的地面应整洁、无缝隙、易清洁
D.药材应可以存放在货架上或者地面上,但是应与墙壁保持足够距离
E.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
正确答案:D,
第 50 题 (单项选择题)
有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定,下列说法错误的是()
A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求
B.包装记录包括品名、规格产地,包装日期及批准文号,可以不注明批号、重量、包装工号等
C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记
D.运输容器应具有较好的通气性,以保持干燥,并应有防潮措施
E.药材仓库应通风、干燥、避光,必要时安装空调及防湿设备,并具有防鼠、虫、禽畜的措施
正确答案:B,
第 51 题 (单项选择题)
中药材包装前检验项目不包括()
A.药材性状与鉴别
B.杂质、水分
C.微生物
D.浸出物
E.指标性成分或有效成分含量
正确答案:C,
第 52 题 (单项选择题)
GAP规定,鲜用药材可采用保鲜方法不包括()
A.冷藏
B.沙藏
C.罐贮
D.烘干
E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂
正确答案:D,
第 53 题 (单项选择题)
负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第 54 题 (单项选择题)
承担中药材GAP认证的具体工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:E,
第 55 题 (单项选择题)
负责全国中药材GAP认证工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第 56 题 (单项选择题)
负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第 57 题 (单项选择题)
负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:C,
第 58 题 (多项选择题)
制定GAP的目的是()
A.规范中药材生产
B.保证中药材质量
C.保证用药安全
D.促进中药标准化、现代化
E.维护中药企业的合法权利
正确答案:A,B,D,
第 59 题 (多项选择题)
有关GAP对中药材采收和加工的要求,下列说法正确的是()
A.采集应坚持“有效保护资源”的原则
B.确定适宜的采收时间和方法
C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂
D.道地药材应按传统方法进行加工
E.采收机械、器具应保持清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
正确答案:B,C,D,E,
第 60 题 (多项选择题)
中药材包装上必须注明的内容包括()
A.品名
B.产地
C.批号
D.生产单位
E.质量合格的标志
正确答案:A,B,C,D,E,