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2016年执业药师药事管理与法规精选试题(八)

来源 :中华考试网 2016-04-12

  61.属于微观药事管理的有( ABCDE )。

  A.药品研究与开发管理

  B.药品生产质量管理

  C.药品经营质量管理

  D.药品储备管理

  E.药品价格管理

  62.属于宏观药事管理的内容有( ABCD )。

  A.药品监督管理

  B.药品储备管理

  C.药品价格管理

  D.基本药物管理

  E.药品生产质量管理

  63.药事包括( ABCDE )。

  A.药品的研究开发、制造

  B.药品的采购、储藏、营销、运输

  C.药品的使用

  D.药品的价格

  E.药品的储备、医疗保险

  64.对药事管理要领理解正确的是( ACD )。

  A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

  B.不包括职业道德范畴的自律性管理

  C.包括宏观和微观两个层面,宏观是指国家对药事组织的管理,微观是药事组织对自身的管理

  D.药事管理的依据是宪法和法律,手段是依法管理

  E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理

  65.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标( C )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  66.以下不属于药品的是( E )。

  A.中药材

  B.中药饮片

  C.抗生素

  D.疫苗

  E.加入维生素C的食品

  67.WHO于1975年建议发展中国家制定目录的是( D )。

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  68.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是( D )。

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  69.什么药是指西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等(A)

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  70.药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标( A )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  71.药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指( B )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  72.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标( E )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  73.指民族药,如中药、蒙药、藏药等的是(B)

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  74.与剂量和合并用药有关,多数能预测( A )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  75.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  76.我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  77.药品广告的审查机关是( C )。

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级以上工商行政管理部门

  E.县级以上药品监督管理部门

  78.特殊管理药品包括( C )。

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

  E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

  79.我国遴选OTC的指导思想( D )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  80.药品注册管理是( C )。

  A.药品生产许可制度

  B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式

  C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

  D.国家药品上市许可的事前控制

  E.进口药品上市许可的事前控制

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