2016年执业药师药事管理与法规精选试题(三)
来源 :中华考试网 2016-04-01
中B型题
根据以下材料,回答题
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
41国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次( )。
参考答案:C
42进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次( )。
参考答案:C
根据以下材料,回答题
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
43批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是( )。
参考答案:C
44批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是( )。
参考答案:B
45备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是( )。
参考答案:D
根据以下材料,回答题
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
46备案号是“国妆备进字J××××”的是( )。
参考答案:D
47批准文号是“国妆特进字J××××”的是( )。
参考答案:C
48批准文号是“国妆特字G××××”的是( )。
参考答案:B
根据以下材料,回答题
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
49国产保健食品批准文号格式有效期为( )。
参考答案:D
50进口保健食品批准文号格式有效期为( )。
参考答案:D
根据以下材料,回答题
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施( )。
参考答案:C
52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施( )。
参考答案:A
53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施( )。
参考答案:B
根据以下材料,回答题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。
参考答案:B
55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。
参考答案:C
56经营不需许可和备案的是( )。
参考答案:A
根据以下材料,回答题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
57具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。
参考答案:C
58风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。
参考答案:A
59具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。
参考答案:B