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2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题2

来源 :中华考试网 2016-01-06

  81.国家法定计量单位是

  A.国际单位制计量单位

  B.欧美制计量单位

  C.部门制计量单位

  D.市制计量单位

  E.不统一规定计量单位

  显示答案 正确答案:A

  82.已接受新药技术转让的企业,不得

  A.注销其药品批准文号

  B.对该技术进行再次转让

  C.进行该药品的再生产

  D.重新进行该药品注册

  E.重新进行该药品临床试验

  显示答案 正确答案:B

  83.《中华人民共和国刑法》中的“以假充真”是指

  A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为

  B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为

  C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为

  D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为

  E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为

  显示答案 正确答案:A

  84.行政法规可以设定

  A.各种行政处罚

  B.除责令停产、停业以外的行政处罚

  C.除没收财务以外的行政处罚

  D.除吊销执照以外的行政处罚

  E.除限制人身自由以外的行政处罚

  显示答案 正确答案:E

  85.医疗器械的通用名称应在

  A.产品说明书中标明,有商品名称的,应同时标注商品名称

  B.产品说明书中不需注明

  C.产品说明书中没有必要注明商品名

  D.产品说明书中标明

  E.产品说明书中只需标注商品名称

  显示答案 正确答案:A

  86.对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

  A.有因的现场考察和稽查

  B.常规的现场稽查和考察

  C.临床数据的稽查

  D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

  E.常规的现场考察

  显示答案 正确答案:D

  87."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是

  A.从事信息服务的

  B.从事信息咨询的

  C.从事互联网的信息咨询的

  D.从事互联网信息服务的

  E.从事互联网药品信息服务活动的

  显示答案 正确答案:E

  88.药品注册申请包括了

  A.新药申请

  B.已有国家标准药品的申请

  C.进口药品申请

  D.进口药品补充申请

  E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请

  显示答案 正确答案:E

  89.《药品注册管理办法》制定的依据是

  A.《药品管理法》

  B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

  C.《药品管理法实施条例》

  D.《中华人民共和国宪法》

  E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

  显示答案 正确答案:B

  90.药品注册时限是指

  A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间

  B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间

  C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间

  D.与药品注册有关的审查,检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

  E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间

  显示答案 正确答案:D

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