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2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题2

来源 :中华考试网 2016-01-06

  61.非经营性互联网药品信息服务是指

  A.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务

  B.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务

  C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务

  D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

  E.通过互联网向上网用户发布药品广告

  显示答案 正确答案:D

  62.新药申请是指

  A.未曾在市场上销售的药品注册申请

  B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请

  C.已上市销售的药品注册申请

  D.已上市销售五年以上药品注册申请

  E.已上市销售,五年之内药品注册申请

  显示答案 正确答案:B

  63.国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册,应

  A.在必要时进行临床试验

  B.说明处方依据及组成

  C.进行生物等效性试验

  D.说明其处方依据,必要时应当进行临床试验

  E.进行临床试验

  显示答案 正确答案:D

  64.负责临床研究用药质量全部责任的是

  A.药品经营集团法人

  B.药品零销连锁企业的法人

  C.药品生产企业质量负责人

  D.药品注册联络人

  E.药品注册申请人

  显示答案 正确答案:E

  65."医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

  A.研制医疗器械附有的说明书

  B.境内生产医疗器械附有的说明书

  C.境内销售医疗器械附有的说明书

  D.境内使用医疗器械附有的说明书

  E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

  显示答案 正确答案:E

  66.互联网药品信息服务分为

  A.有偿性和无偿性两类

  B.普通性和特殊性两类

  C.个体的和集体的两类

  D.经营性和非经营性两类

  E.盈利性和非盈利性两类

  显示答案 正确答案:D

  67.公民、法人或者其他组织可以根据《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是

  A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

  B.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

  C.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

  D.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

  E.关于确认水流、森林的使用权的决定不服

  显示答案 正确答案:C

  68.新药申请是指

  A.已上市销售的药品的注册申请

  B.已上市销售五年以上的药品的注册申请

  C.已上市销售五年之内的药品的注册申请

  D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

  E.未曾在市场上销售的药品的注册申请

  显示答案 正确答案:D

  69.临床试验方法的选择必须符合

  A.现代化伦理标准

  B.科学和道德标准

  C.合理和规范的标准

  D.标准化和科学化

  E.科学和伦理标准

  显示答案 正确答案:E

  70.伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

  A.作必要的修正后同意

  B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

  C.不同意,其方案不合理

  D.终止或暂停已批准的试验

  E.基本同意,需作适当调整

  显示答案 正确答案:B

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