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2016执业药师《药事管理与法规》练习题(10)

来源 :中华考试网 2016-01-05

  51.在医药商业企业,药品出库必须贯彻

  A.双人核对的原则

  B.先产先出的原则

  C.近期先出的原则

  D.专人负责的原则

  E.按批号发货的原则

  正确答案:BCE

  52.对首营品种合法性及质量情况的审核包括

  A.审核药品的包装、标签、说明书等

  B.了解药品的性能用途

  C.了解药品的检验方法

  D.了解药品的储存条件及质量信誉

  E.核实药品的批准文号和取得质量标准

  正确答案:ABCDE

  53.药品质量验收的要求是

  A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

  B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

  C.验收抽取的样品应具有代表性

  D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

  E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

  正确答案:ABCDE

  54.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是

  A.药品与地面的间距不小于10cm

  B.药品与房梁的间距不小于20cm

  C.药品与供暖管道的间距不小于20cm

  D.药品与墙,屋顶的间距不小于30cm

  E.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm

  正确答案:ADE

  55.药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括

  A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

  B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性

  C.验证销售人员的合法资格

  D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批

  E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款

  正确答案:ABCDE

  56.申报GSP检查的人员应是

  A.药品监督管理部门的人员

  B.药品检验机构的人员

  C.药品经营企业的人员

  D.国家药品监督管理局认证中心的工作人员

  E.药品销售人员

  正确答案:ABCD

  57.GSP检查员的行为准则是

  A.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度

  B.忠于职守,做到准确公正

  C.努力提高检查技能和维护检查工作声誉

  D.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息

  E.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处

  正确答案:ABCDE

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