第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

　　A.天然药物提取物

　　B.中药饮片

　　C.各类注射剂

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成药制剂

　　正确答案：D,

　　第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

　　A.依法经资格认定的药学技术人员

　　B.执业药师

　　C.从业药师

　　D.主管药师以上技术职称的人

　　E.药师以上技术职称的人

　　正确答案：A,

　　第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构

　　不得

　　A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　B.配备常用药品和急救药品

　　C.配备中成药

　　D.配备非处方药以外的药品

　　E.使用中药饮片

　　正确答案：A,

　　第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

　　A. 1年 B. 3年

　　C. 4年 D. 5年

　　E6年

　　正确答案：D,

　　第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

　　A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

　　B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

　　C.在监测期内，不批准其他企业进口

　　D.在监测期内，不批准其他企业生产

　　E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

　　正确答案：B,

　　第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

　　A. 3年 B 5年

　　C. 6年 D. 7年

　　E. 10 年

　　正确答案：C,

　　第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的

　　A.在限定条件下可以依法批准进口

　　B.不允许进口

　　C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

　　D.只要有市场就可以进口

　　E.可无条件进口

　　正确答案：A,

　　第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

　　A.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　B.血液制品

　　C.疫苗类制品

　　D.计生药品

　　E.首次在中国销售的药品

　　正确答案：D,

　　第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

　　A.品名 B.产地

　　C.产品批号 D.生产日期

　　E.有效期限

　　正确答案：E,

　　第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片标签必须注明的不包括

　　A.产地 B.生产企业

　　C.产品批号 D.药品批准文号

　　E.生产日期

　　正确答案：D,