2019年执业药师药事管理与法规复习讲义:第十章
来源 :中华考试网 2019-03-21
中随堂练习
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节
1.生产、销售假药,致人重度残疾,属于
2.生产、销售假药,造成轻伤的,属于
3.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于
『正确答案』DCB
『答案解析』生产、销售假药,致人重度残疾,属于其他特别严重情节;生产、销售假药,造成轻伤的,属于对人体健康造成严重危害;生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于其他严重情节。
根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是
A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.超过有效期的
D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
『正确答案』B
『答案解析』不注明生产批号、超过有效期的按劣药论处,药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的为假药。
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
『正确答案』D
『答案解析』改变原生产日期和生产批号的药品按劣药论处。
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【例题-综合分析选择题】
在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
1.上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
『正确答案』D
『答案解析』AC属于按劣药论处,多加药用淀粉生产降压药为劣药。